ChiCTR2600134688
尚未开始
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2026-10-19
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恶性肿瘤骨转移
地舒单抗治疗肿瘤骨转移的有效性与安全性研究
基于真实世界的地舒单抗治疗实体瘤骨转移临床综合评价与决策支持研究
拟从安全性、有效性、经济性三个维度，通过对地舒单抗注射液用于实体瘤骨转移患者治疗方案开展临床综合评价，从医疗系统视角为卫生政策的制定和临床决策提供参考并促进临床合理用药。
队列研究
其它
无
无
山东万泽医药有限公司
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80
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2026-08-01
2027-12-31
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1.自愿参加临床研究：完全了解、知情本研究并签署知情同意书；<br>2.年龄≥18岁，性别不限；<br>3.组织学或细胞学证实的实体瘤患者（包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肾癌、胃癌、甲状腺癌、宫颈癌以及研究者认为可能临床获益的其他类型实体瘤患者）；<br>4.影像学检查（X线、CT、MRI或PET-CT）或病理学诊断（骨活检）的全身至少一处骨转移病灶；<br>5.矫正血钙为2.0 mmol/L（8.0 mg/dL）-2.9 mmol/L（11.5 mg/dL）之间；<br>6.有生育潜力的男性患者和女性患者同意在签署知情同意书后，治疗期间和最后一剂地舒单抗后至少5个月内使用有效的避孕措施。；
请登录查看1.已知的研究药物或其任何辅料过敏； 2.计划研究期间对骨进行治疗性放射疗法，或计划对骨进行外科手术； 3.既往发生过或目前正患颌骨骨髓炎或颌骨坏死；处于活动期、需要进行口腔手术的牙病或颌骨病；牙科手术或口腔手术伤口还未愈合； 4.研究者认为不适合入组的其他情况。；
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