报告时间：2025-09-30
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投融资全球医药资本市场结构性复苏，2026年4.20-4.26投融资与并购交易火爆。包括麦肯锡与阿波罗基金合作、礼来收购Kelonia等，还有多家药企发行股票债券。全球生物医药产业正经历变革，前沿科学进步加速转化为财务价值，硬核创新能力成药企发展通行证。药市场透视2026-04-276682Eli Lilly & Co Celularity Inc Medicines for Malaria Venture -
Tempest 宣布 460 万美元注册直接发行普通股医药投融资Tempest Therapeutics公司宣布与单一机构投资者达成最终协议，通过注册直接发行购买和出售739,000股普通股（或普通股等价物），每股价格为6.25美元。预计发行将在2025年6月12日左右完成，预计将筹集约460万美元的净收入，主要用于支持战略替代流程、营运资金和一般企业用途。该证券发行遵循SEC的S-3表格注册声明，最终发行文件将在SEC网站上公布。Tempest Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对癌症的创新疗法。GlobeNewswire2025-06-11379恶性肿瘤 Tempest Therapeutics Inc Tempest Inc
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Tempest 获得欧洲药品管理局 （European Medicines Agency） 的 Amezalpat 孤儿药资格认定，用于治疗 HCC 患者研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）授予了癌症生物技术公司Tempest Therapeutics的口服小分子PPAR⍺拮抗剂amezalpat（TPST-1120）孤儿药指定（ODD），用于治疗肝细胞癌（HCC）。这一决定是基于一项全球随机1b/2期临床试验的积极结果，该试验评估了amezalpat与标准治疗药物联合使用的效果。该试验显示，amezalpat组合疗法在多个研究终点上表现出优越的疗效，包括整体生存率，与单独使用标准治疗相比，显示出显著的生存益处。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予amezalpat孤儿药指定和快速通道指定，EMA的ODD进一步强调了治疗HCC新疗法的迫切需求。HCC是一种侵袭性癌症，死亡率上升，预计到2030年将成为癌症死亡的主要原因之一。Biospace2025-06-05657肝细胞癌 European Medicines Agency Tempest Therapeutics Inc
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Tempest 在 2025 年 AACR 年会上展示新的 Amezalpat MOA 数据，加强其作为新型癌症治疗药物的潜力研发注册政策Tempest Therapeutics在2025年美国癌症研究协会年会上宣布，其研发的癌症治疗药物amezalpat的新数据支持了其双重作用机制的免疫成分，显示出作为新型癌症治疗的潜力。amezalpat是一种PPAR-α抑制剂，能够抑制免疫抑制性巨噬细胞和调节性T细胞的发育，并减少肿瘤微环境中的免疫抑制。在临床试验中，amezalpat在多种癌症类型中显示出良好的疗效，包括肝细胞癌、肾细胞癌和胆管癌，且与已批准的免疫疗法联合使用时效果更佳。这些数据进一步强化了amezalpat作为癌症治疗新药的独特性和潜力。Biospace2025-04-28344恶性肿瘤 肝细胞癌 肾细胞癌
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裁员80%！这家公司仅剩5名全职员工人事变动2025 年 4 月 21 日，生物科技领域传来消息： Tempest Therapeutics （ Tempest ）为应对现金短缺困境，宣布裁员 80% 。 这家专注于肿瘤治疗的公司正通过大幅缩减人力成本，试图在资本寒冬中求得生存空间。 根据公告， Tempest 计划在 4 月 30 日前完成裁员， 26 名全职员工中 21 人将被解雇，裁员规模占员工总数的 80% 。一度医药2025-04-2186肿瘤 Tempest Therapeutics Inc Tempest Inc
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Tempest 获得 FDA 的 TPST-1495 孤儿药资格认定，用于治疗 FAP 患者研发注册政策Tempest Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型双受体抑制剂TPST-1495孤儿药资格，用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者。TPST-1495是一种针对前列腺素（PGE2）信号通路的抑制剂，该药物有望为FAP患者带来新的治疗选择。FAP是一种高风险的遗传性疾病，患者易患癌症，目前尚无批准的治疗药物。Tempest Therapeutics计划在今年开始一项评估TPST-1495在FAP患者中的疗效的二期临床试验，该试验由癌症预防临床试验网络进行，并由美国国家癌症研究所（NCI）预防癌症部门资助。Biospace2025-04-21458PGE2 家族性腺瘤性息肉病 NCI Inc
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Tempest 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 Amezalpat 海报研发注册政策Tempest Therapeutics公司宣布，其研发的针对癌症的创新疗法amezalpat的免疫成分数据摘要被2025年美国癌症研究协会（AACR）年会接受，将于4月28日在芝加哥进行海报展示。amezalpat是一种PPARα拮抗剂，能够抑制抑制性巨噬细胞的发育、活化和功能。Tempest Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发肿瘤靶向和/或免疫介导的疗法。该公司正在推进多种小分子候选药物，这些药物具有治疗多种肿瘤的潜力。Biospace2025-03-25572恶性肿瘤 PPARα Tempest Therapeutics Inc
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Tempest 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的快速通道资格，用于治疗肝细胞癌患者研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）授予了临床阶段生物技术公司Tempest Therapeutics的口服小分子药物amezalpat（TPST-1120）快速通道认定，用于治疗肝细胞癌（HCC）患者。amezalpat是一种选择性PPAR⍺拮抗剂，此前已获得孤儿药认定。在多项关键研究终点中，amezalpat与标准治疗方案联合使用显示出积极疗效和安全性数据，包括延长患者总生存期。HCC是一种侵袭性癌症，预计到2030年将成为第三大癌症死亡原因。Tempest Therapeutics期待与FDA和外国监管机构合作，加快amezalpat的开发，以惠及患者。Biospace2025-02-10541肝细胞癌 Tempest Therapeutics Inc Tempest Inc
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Tempest 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌 （HCC） 患者研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）授予Tempest Therapeutics公司研发的口服小分子PPAR⍺拮抗剂amezalpat（TPST-1120）孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌（HCC）。这一决定强调了开发针对这一难治性疾病的创新治疗方法的迫切需求。amezalpat在多项关键研究疗效和安全性终点上显示出积极结果，包括在一线治疗不可切除或转移性HCC患者中，与标准治疗方案相比，amezalpat组合疗法显著提高了中位总生存期和客观缓解率。此外，amezalpat在PD-L1阴性疾病和b-catenin突变疾病等关键亚组中显示出生存益处，这与amezalpat直接靶向肿瘤细胞和患者免疫系统的机制一致。Biospace2025-01-06305PD-L1 肝细胞癌 Tempest Therapeutics Inc
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Tempest 获得 FDA 研究，可进行 Amezalpat 联合疗法治疗一线肝细胞癌的关键 3 期试验研发注册政策美国加州布里斯班，2024年11月12日——临床阶段的生物技术公司Tempest Therapeutics，Inc.（纳斯达克：TPST）宣布，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的“研究可继续进行”信函，批准其在关键性3期临床试验中评估amezalpat（TPST-1120）联合atezolizumab和bevacizumab（当前标准治疗方案）与单独使用标准治疗方案相比，用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的一线治疗。Tempest的医学总监兼研发负责人Sam Whiting博士表示，他们很高兴收到FDA关于即将进行的3期临床试验的通知，该试验旨在评估amezalpat作为一线肝癌潜在治疗药物。关于TPST-1120-301研究，这是一项全球盲法1:1随机研究，旨在评估amezalpat联合atezolizumab和bevacizumab与安慰剂联合atezolizumab和bevacizumab在一线治疗不可切除或转移性HCC患者中的疗效。Tempest Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，正在推进一系列小分子产品候选药物，这些药物具有肿瘤靶向和/或免疫介导的机制，有望治疗多种肿GlobeNewswire2024-11-12643肝癌 肝细胞癌 贝伐珠单抗
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