多粘菌素E核心数据概览
多粘菌素E资讯动态
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行业研究 | 首次结构披露，环肽候选药跻身PD-(L)1赛道临床研究两款超级重磅炸弹药物，默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）与百时美施贵宝 的 Opdivo（纳武利尤单抗），不仅重新定义了癌症治疗的格局，也缔造了现代药物商业化的奇迹。 Keytruda早已取代Humira登上了药王的宝座 ，去年更是拿下了全球295亿美元的年销售额。 Opdivo在2024年的销售额也接近了100亿美元。中肽生化2025-04-25724Bristol-Myers Squibb Co 恶性肿瘤 纳武利尤单抗
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“天韵”破局！新研究为血液病合并脓毒症治疗提供关键证据前沿研究有研究表明，近三成血液病患者在治疗的第一年里因严重感染而发生脓毒症 ，其中碳青霉烯类耐药病原菌（CRO）感染所致的脓毒症病死率高、危害大，成为临床医生面临的重大挑战 。 当地时间2月23日至25日， 一项关于多黏菌素E甲磺酸钠（商标名：天韵）治疗血液病合并脓毒症的研究在美国重症医学会年会（SCCM 2025）以口头报告的形式公布 ，为破解这一困局提供了关键证据。 研究聚焦81例确诊脓毒症的血液病患者，其中白血病患者占66.67%，其次为淋巴瘤、再生障碍性贫血，32.1%的患者曾接受异基因造血干细胞移植，72.84%的患者在感染开始时发生中性粒细胞减少。正大天晴药业集团2025-02-26259淋巴瘤 再生障碍性贫血 血液及淋巴系统疾病
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跨越生命的险峰！多黏菌素E为血液病耐药菌治疗带来新希望前沿研究在血液病患者的治疗过程中，感染是一道难以跨越的险峰。 有研究表明，近三成血液病患者在治疗的第一年里因严重感染而发生脓毒症 ，其中碳青霉烯类耐药病原菌（CRO）感染所致的脓毒症病死率高、危害大，成为临床医生面临的重大挑战 。 此次研究中，纳入的患者均被诊断为脓毒症，使用多黏菌素E甲磺酸钠后感染得到控制，18.5%的患者出现肾功能不全的不良反应，无永久性肾功能丧失病例发生 。正大制药订阅号2025-02-26544中国生物制药有限公司 脓毒症 血液及淋巴系统疾病
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新型抗菌药物Xacduro®首处 开启抗感染精准治疗新纪元前沿研究2025年1月15日，新型抗菌药物Xacduro ® （舒巴坦钠-度洛巴坦钠）全国首张处方在上海开出，标志着目前首个且唯一专门针对碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）而开发的新型酶抑制剂复方制剂Xacduro ® 正式惠及患者，抗感染治疗进入精准治疗时代。 此次Xacduro ® 全国首张处方由 上海闸新中西医结合医院医疗院长王椿教授 开出。 王椿教授表示：“作为‘超级细菌’之一的鲍曼不动杆菌，其引起的医院获得性肺炎（HAP）/呼吸机相关性肺炎（VAP）的总死亡率约为42.6% 1 。辉瑞制药2025-01-15180感染 马塔西单抗 医院获得性肺炎
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辉瑞与再鼎医药就新型抗菌药物鼎优乐® (舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成战略合作公司动态2024年11月21日， 辉瑞 和 再鼎医 药 宣布，双方就新型抗菌药物鼎优乐 ® （舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。 新型抗菌药物鼎优乐 ® 是目前唯一专门为治疗碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）而开发的抗菌药物。 该产品于2023年、2024年分别在美国和中国内地获批，用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起的成人患者的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。张江发布2024-11-221398再鼎医药（上海）有限公司 Pfizer Inc 多粘菌素E
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研究性 Sulbactam-Durlobactam 治疗不动杆菌引起的严重感染的关键 3 期 ATTACK 试验的结果发表在《柳叶刀传染病》上研发注册政策Innoviva子公司Innoviva Specialty Therapeutics宣布，其研发的针对鲍曼不动杆菌复合体（Acinetobacter）引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎的sulbactam-durlobactam疗法在《柳叶刀感染病》杂志发表详细结果。该疗法在关键性3期ATTACK临床试验中显示出与colistin相比的统计学非劣效性，且临床治愈率显著提高。sulbactam-durlobactam的安全性良好，肾毒性发生率显著低于colistin。该疗法针对由鲍曼不动杆菌复合体引起的严重细菌感染，具有治疗希望。美国食品药品监督管理局（FDA）已对sulbactam-durlobactam的新药申请（NDA）进行优先审评，预计5月29日作出决定。Businesswire2023-05-12240Innoviva Inc 医院获得性肺炎 多粘菌素E
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Everest Medicines 宣布 Xerava™ 在台湾的监管更新和战略合作伙伴关系交易并购台湾食品药物管理局（TFDA）已受理针对Xerava（eravacycline）新药申请，用于治疗复杂腹腔感染（cIAI）。Everest Medicines与台湾大型制药公司TTY Biopharm达成独家合作，在台湾商业化Xerava。TTY Biopharm在区域市场成功商业化其他新型抗感染产品，如Brosym、Colistin和Cubicin。Everest Medicines专注于开发针对亚太市场未满足的医疗需求，其管理团队在临床开发、监管事务、CMC、商业发展和运营方面拥有丰富经验。Xerava是一种新型、全合成、广谱、氟喹诺酮类抗生素，对在中国普遍存在的多药耐药（MDR）的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌具有广泛的体外活性。复杂腹腔感染（cIAI）是一种主要发生在医院或社区的重大感染，可导致细菌耐药性增加，限制现有抗生素的有效性。PRNewswire2022-08-11244云顶新耀医药科技有限公司 依拉环素 多粘菌素E
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时讯到目前为止，今年1月至6月，美国FDA仅批准了12个新分子实体，而去年同期有多达20个。知名财经网站RTTNews近日发文，7月将有5款药物在美国监管方面迎来重要审查决定。以下是每个药物的相关情况：新浪医药新闻2019-07-013020Boehringer Ingelheim Fremont Inc 精神分裂症 间质性肺疾病 -
Forest 和 Gruenenthal 宣布 Forest 收购 Gruenenthal 在欧洲的囊性纤维化特许经营权医投速递德国AACHEN和纽约——（商业通讯）——Gruenenthal集团和Forest Laboratories，Inc.（纽约证券交易所：FRX）今天宣布，Forest Healthcare B.V.（Forest Laboratories，Inc.的全资子公司）和Gruenenthal GmbH已达成协议，Forest收购了Gruenenthal持有的colistin的所有权利以及Forest之前许可给Gruenenthal的Colobreathe的所有权利。colistin是一种用于治疗囊性纤维化患者主要细菌感染的抗生素，Colobreathe是一种含有colistin的新型干粉吸入器，由Forest开发，目前正在欧洲药品管理局进行审查。Forest在英国和爱尔兰拥有colistin的市场授权并销售该产品，而Gruenenthal在多个欧洲市场拥有colistin的市场授权并销售。交易的具体财务条款未公开。通过此次交易，Forest将扩大其在欧洲的囊性纤维化产品线，并成为欧洲colistin的主要分销商。Gruenenthal剥离colistin产品线是其战略的一部分，即专注于其核心疼痛产品线。GrueneBusinesswire2010-12-20503囊性纤维化 疼痛 多粘菌素E
多粘菌素E关键临床试验信息
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严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染，包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。
已完成
其它
严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染，包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。
已完成
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严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染，包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。
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多粘菌素E同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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多粘菌素E研究报告
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再鼎医药（09688）：由外向内蝶变新生，全球化biopharma正在崛起国盛证券41页1531
多粘菌素E-数据快讯
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9条
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5个
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多粘菌素E-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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