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【ChiCTR2200065666】基于生理机制和群体方法指导重症患者静脉滴注联合雾化吸入多粘菌素E的精准用药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065666

试验状态

尚未开始

药物名称

多粘菌素E

药物类型

/

规范名称

多粘菌素E

首次公示信息日的期

2022-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

革兰氏阴性菌感染

试验通俗题目

基于生理机制和群体方法指导重症患者静脉滴注联合雾化吸入多粘菌素E的精准用药研究

试验专业题目

基于生理机制和群体方法指导重症患者静脉滴注联合雾化吸入多粘菌素E的精准用药研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）基于群体药动学探索多粘菌素E的肺部合理PK/PD指数。 （2）基于生理机制构建重症肺部感染患者多粘菌素E的PBPK模型，探索多粘菌素E的精准用药剂量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）诊断为革兰氏阴性菌感染的重症患者； （3）多粘菌素E连续用药时间超过2天，血药浓度达稳态； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）对多粘菌素E过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

/

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