CTR20222003
已完成
注射用HRS-8427
化学药
注射用HRS-8427
2022-08-15
企业选择不公示
/
革兰氏阴性菌感染
注射用HRS-8427的安全性、耐受性和药代动力学研究
注射用HRS-8427在中国健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
222047
主要目的：单、多次静脉输注注射用HRS-8427在健康受试者的安全性和耐受性。 次要目的：单、多次静脉输注注射用HRS-8427在健康受试者的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 81 ；
2022-08-19
2023-03-22
否
1.受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.筛选前2周内使用过任何处方药、非处方药、中草药和维生素者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230031;230031
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