CTR20231456
已完成
注射用HRS-8427
化学药
注射用HRS-8427
2023-05-12
企业选择不公示
/
革兰氏阴性菌感染
注射用HRS-8427的肺部药代动力学研究
注射用HRS-8427在中国健康受试者中单、多次给药的肺部渗透性及药代动力学研究——单中心、开放I期临床研究
222047
主要目的：评价注射用HRS-8427在中国健康受试者中的肺部渗透性及肺泡上皮衬液的药代动力学特征。 次要目的：评价注射用HRS-8427在中国健康受试者中的安全性及耐受性。 探索性目的：评价注射用HRS-8427在中国健康受试者中肺泡巨噬细胞的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 35 ；
国内: 38 ；
2023-05-31
2023-11-18
否
1.受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.筛选前2周内使用过任何处方药、非处方药、中草药和维生素者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;200040
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