CTR20252071
已完成
注射用HRS-8427
化学药
注射用HRS-8427
2025-06-03
企业选择不公示
/
革兰氏阴性菌感染
HRS-8427对安非他酮和咪达唑仑的药物相互作用研究
注射用HRS-8427对安非他酮和咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响研究
222047
在健康受试者中评价注射用HRS-8427对肝药酶CYP2B6底物安非他酮和CYP3A4底物咪达唑仑的药代动力学的影响。在健康受试者中评价注射用HRS-8427与安非他酮以及与咪达唑仑联合用药的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
2025-06-26
2025-07-21
否
1.年龄为 18～45 周岁健康受试者（包括 18周岁和 45周岁，以签署知情同意书时间为准），男女均可；
请登录查看1.有食物、药物等过敏史，尤其已知对β内酰胺类抗菌药物（包括青霉素、碳青霉烯类、头霉素类、氧头孢烯类、单环β-内酰胺类等）及咪达唑仑，安非他酮过敏者或过敏体质者；
2.既往或目前患有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统、呼吸系统、肌肉骨骼系统及神经系统等疾病，尤其是有心血管疾病、肝/肾损伤、胆道阻塞、精神障碍病史，以及任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征、肠病或炎症性肠病史）等，经研究者判断不适宜入组本研究者；
3.符合咪达唑仑使用禁忌或不适合使用咪达唑仑，包括但不限于对苯二氮卓类药物或制剂成分过敏、急性窄角型青光眼、重症肌无力、严重呼吸功能不全或睡眠呼吸暂停综合征；
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410018
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