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【ChiCTR2600129755】基因甲基化作为宫颈癌早筛标志物的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌及癌前病变

试验通俗题目

基因甲基化作为宫颈癌早筛标志物的临床研究

试验专业题目

基因甲基化作为宫颈癌早筛标志物的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 在宫颈脱落细胞样本中全面筛查不同癌前病变级别宫颈细胞的甲基化标记位点; 2. 对候选基因开展大规模的临床验证,并实现临床转化,提高宫颈癌早期筛查的灵敏性和准确性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

4550;220;100;40;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.a.年龄在 18-55 岁的女性; 2.b.自愿参与研究项目并在知情同意书上签字; 3.c.有较好的依从性; 4.d.有一定的性生活史; 5.e.要求所有研究对象 48 小时内无性生活; 6.f.要求所有研究对象未采取阴道灌洗及用药; 7.g.要求所有研究对象未进行阴道内诊且为非月经期。 1.a.年龄在 18-55 岁的女性;2.b.自愿参与研究项目并在知情同意书上签字;3.c.有较好的依从性;4.d.有一定的性生活史;5.e.要求所有研究对象 48 小时内无性生活;6.f.要求所有研究对象未采取阴道灌洗及用药;7.g.要求所有研究对象未进行阴道内诊且为非月经期。;

排除标准

1.a.妊娠期妇女; 2.b.月经期妇女; 3.c.有子宫切除术史者; 4.d.有宫颈及阴道病变治疗史者; 5.e.其他恶性肿瘤患者; 6.f.血液系统、消化系统疾病患者; 7.g.最近 3 个月内曾使用抗生素者; 8.h.中途退出者; 9.i.临床信息及相关检查信息不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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