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【ChiCTR-ROC-17011595】基因多态性与三甲基胺尿症易感性关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17011595

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三甲基胺尿症

试验通俗题目

基因多态性与三甲基胺尿症易感性关系的研究

试验专业题目

基因多态性与三甲基胺尿症易感性关系的研究

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临床试验信息
试验目的

通过全基因组测序研究基因多态性与三甲基胺尿症易感性之间的关系，发现与三甲基胺尿症相关的基因。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

参试者分为患者和健康对照分为两组，入组后随机。

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-30

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： a) 受试者自述符合三甲基胺尿症症状； b) 受试者尿液样本中氧化三甲胺/总三甲胺的比值<90%； c) 体重大于50kg，受试者体重指数（BMI）在19～25 kg/m2之间，同一批受试者体重差异在平均体重的10％范围内； d) 受试者自愿参加试验并愿意按照本试验规定的程序进行试验； e) 签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： a) 月经期女性； b) 实验前2月内服用抗生素； c) 有药物滥用史者； d) 泌尿系或阴道细菌感染者； e) 排除腋臭患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院临床药理研究所

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研究负责人邮编

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