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首页 临床进展 SLC22A1基因多态性对雷尼替丁药代动力学的影响

【ChiCTR-OCH-14004902】SLC22A1基因多态性对雷尼替丁药代动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14004902

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

雷尼替丁

首次公示信息日的期

2014-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃病

试验通俗题目

SLC22A1基因多态性对雷尼替丁药代动力学的影响

试验专业题目

SLC22A1基因多态性对雷尼替丁药代动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究将测定SLC22A1 1022C>T和SLC22A1 848C>T在中国汉族人群中的突变频率，探寻是否存在种族差异，并查明该基因多态性对于体内雷尼替丁药代动力学是否存在影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-21

试验终止时间

2014-08-04

是否属于一致性

/

入选标准

男性，18－40岁，包括边界值；受试者体重指数（BMI）在19-26 之间，包括边界值；依据体格检查、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果，受试者的健康状况良好，并且上述检查在服药前1周内进行；受试者能够阅读和理解知情同意书中的内容，并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书；试验前两周内未服用任何其它药物。；

排除标准

有心律失常、支气管和心血管疾病史，糖尿病，甲状腺功能亢进，帕金森综合症，或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；已知的能够影响静脉取血的严重出血因素；能够影响药物吸收或代谢的胃肠道疾病；在过去一年内有药品滥用史或者阳性尿药检测结果；在参加试验前14天内使用过其它药物；在参加本次试验30天内参加过其他药物实验，或者在研究期间试图参加其他药物试验；在开始试验前3个月内有严重的失血或捐献血液或血浆（500 ml）。；

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅医院临床药理研究所

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