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首页 临床进展 CD3/HER2双特异性抗体诱导PBMC活化及抗乳腺癌活性的药物基因组学研究

【ChiCTR-ROC-16008650】CD3/HER2双特异性抗体诱导PBMC活化及抗乳腺癌活性的药物基因组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-16008650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

CD3/HER2双特异性抗体诱导PBMC活化及抗乳腺癌活性的药物基因组学研究

试验专业题目

CD3/HER2双特异性抗体诱导PBMC活化及抗乳腺癌活性的药物基因组学研究

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临床试验信息
试验目的

对CD3/HER2双特异性抗体M802的药物基因组学进行研究，旨在筛选与M802的疗效相关基因多态，为该药的临床试验和上市后的个体化治疗提供分子分型标记，指导基于药物基因组技术的双特异性抗体开发和临床用药。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

随机收集标本

盲法

/

试验项目经费来源

国家新药创制重大专项

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-28

试验终止时间

2017-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

1，健康人群,年龄15-45周岁; 2，初治乳腺癌患者,采血前没有放化疗经历；

排除标准

1，非健康人群或年龄不在18-45周岁之间 2，非乳腺癌患者，或有放化疗经历；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院临床药理研究所

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研究负责人邮编

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