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首页 临床进展 一项评价JYP0035胶囊在中国健康成人参与者中的相对生物利用度研究

【CTR20263217】一项评价JYP0035胶囊在中国健康成人参与者中的相对生物利用度研究

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基本信息
登记号

CTR20263217

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JYP-0035胶囊

药物类型

化学药

规范名称

JYP-0035胶囊

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

一项评价JYP0035胶囊在中国健康成人参与者中的相对生物利用度研究

试验专业题目

一项评价JYP0035胶囊在中国健康成人参与者中的相对生物利用度研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510663

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

考察中国健康成人参与者单次口服JYP0035胶囊后的药代动力学特征；评价空腹状态下不同处方制剂JYP0035胶囊的相对生物利用度。考察中国健康成人参与者单次口服JYP0035胶囊后的安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~40岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的健康成年男性和女性参与者；

排除标准

1.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、内分泌及骨骼肌肉等系统的明确病史或其它显著疾病，且经研究者判断可能干扰试验结果者；2.既往Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病或妊娠期糖尿病史者；

3.有Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹（DRESS）以及有严重皮肤疾病病史者；

4.有食物或药物过敏史，有严重过敏史，或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹），或对JYP0035或辅料过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510006

联系人通讯地址
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