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【ChiCTR2600129848】限制能量平衡膳食联合GLP-1RA干预糖胖症患者的疗效观察随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖胖症

试验通俗题目

限制能量平衡膳食联合GLP-1RA干预糖胖症患者的疗效观察随机对照研究

试验专业题目

限制能量平衡膳食联合GLP-1RA干预糖胖症患者的疗效观察随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、探讨限制能量平衡膳食联合GLP-1RA对糖胖症患者的血糖及肥胖相关指标的干预效果,形成运用生活方式联合GLP-1RA干预糖胖症的诊疗方案。 2、本课题的目的在于通过生活方式和GLP-1RA干预糖胖症患者,探索出一条简单易执行、肌肉流失占比小、不易复重的减重方案,从而为临床治疗糖胖症提供更具指导价值的解决方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人用随机数字法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

珠海市社会发展领域科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

2029-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合T2DM诊断标准(参照1999年WHO规定的糖尿病诊断标准); BMI≥24kg/m2或腰围男性≥90cm,女性≥85cm;年龄18~65岁。 1.符合T2DM诊断标准(参照1999年WHO规定的糖尿病诊断标准); BMI≥24kg/m2或腰围男性≥90cm,女性≥85cm;年龄18~65岁。;

排除标准

(1)继发性肥胖症患者:下丘脑综合征、垂体瘤、库欣综合征、甲状腺功能减退症、性腺功能减退症、肾上腺功能亢进症等患者。 (2)合并严重并发症如:心肌梗塞、脑梗塞、肝肾功能不全(血清转氨酶>3 倍正常上限,肾小球滤过率 eGFR<60ml/(min/1.73m2))、严重感染未控制等。 (3)GLP-1RA 禁忌症者:甲状腺髓样癌个人既往病史或家族史、2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者、急性胰腺炎病史。 (4)妊娠和哺乳期妇女。 (5)正在进行或近 3 个月进行了其它减肥治疗者。 (6)不能按规定疗程进行干预者。 (7)酒精或物质滥用或依赖,或有自杀倾向者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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