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首页 临床进展 单指数、双指数及拉伸指数模型弥散加权成像对肝纤维化患者诊断及分期的应用研究

【ChiCTR2100054936】单指数、双指数及拉伸指数模型弥散加权成像对肝纤维化患者诊断及分期的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054936

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝纤维化

试验通俗题目

单指数、双指数及拉伸指数模型弥散加权成像对肝纤维化患者诊断及分期的应用研究

试验专业题目

多模态MRI定量参数在早期肝纤维化应用的前瞻性分析临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

519000

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临床试验信息
试验目的

对各期肝纤维化及健康志愿者肝右叶各段进行MRI多参数DWI扫描并测量后与病理结果对照分析，进一步阐述多参数DWI技术对肝纤维化鉴别及分期的临床意义。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需随机分配

盲法

由J.C将评估合格的图像分别分给L.T和H.L(10和16年经验的腹部MRI诊断)进行后期处理的原始数据测量和评估,他们两人经历了培训并对获得患者的临床表现、实验室指标、和病理结果均不清楚。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄及性别：18-60岁，无性别要求； 2. 既往有肝炎病史； 3. 未在外院行穿刺或其他病理学检查； 4. 同意接受本实验。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期患者； 2. 对金属过敏者； 3. 患有以下疾病：过敏性疾病，出血倾向疾病，心血管疾病，癌症，神经精神疾患及心脏病患者； 4. 有应用药物如包括镇静剂，治疗抑郁症的药物，类固醇及激素的药物等； 5. 体内有金属或其他原因不能进行磁共振检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院珠海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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