CTR20260328
进行中（招募中）
羟尼酮胶囊
化学药
羟尼酮胶囊
2026-01-30
企业选择不公示
慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化
羟尼酮胶囊长期治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的Ⅲc期临床研究
一项评估羟尼酮胶囊长期治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲc期临床研究
100000
主要目的：评估羟尼酮胶囊长期治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性。 次要目的：评估羟尼酮胶囊长期治疗在慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1208 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-23
/
否
1.年龄18~65岁(包含18岁和65岁，以签署知情同意书时间为准）,性别不限；
请登录查看1.TBil>3×ULN，或者3×ULN<ALT<8×ULN且TBil>2×ULN；
2.PLT≤50×109/L；
3.凝血酶原活动度（PTA）<50%或国际标准化比值（INR）>1.5；
请登录查看上海市第一人民医院
200080
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