CTR20260465
已完成
羟尼酮胶囊
化学药
羟尼酮胶囊
2026-02-09
企业选择不公示
慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化
羟尼酮胶囊在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究
羟尼酮胶囊在不同程度肝功能不全和肝功能正常参与者中的 I 期药代动力学研究
100000
主要研究目的：评估羟尼酮胶囊在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A 级）、中度肝功能不全（Child- Pugh：B 级）和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肝功能正常参与者中的药代动力学特征，为肝功能不全参与者的合理临床用药提供科学依据。次要研究目的：1) 评价羟尼酮胶囊在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A 级）、中度肝功能不全（Child- Pugh：B 级）和肝功能正常参与者中的安全性；2) 比较轻度肝功能不全（Child-Pugh：A 级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B 级）和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肝功能正常参与者中代谢产物 M3 和 M4 的药代动力学特征。探索性目的：评估基线肝功能指标与羟尼酮的 PK 参数的相关性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2026-03-25
2026-05-11
否
1.参与者充分了解本试验的目的和要求， 自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
请登录查看1.已知对试验用药品组分、同类药物（GLP-1 受体激动剂）或其辅料有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）者，或有过敏性疾病病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；
2.患有恶性肿瘤，或筛选前 5 年内有恶性肿瘤病史（既往肝癌手术后稳定≥2 年，已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；
3.筛选前 4 周内有严重感染、外伤、胃肠道手术或其他外科大手术者；
请登录查看蚌埠医科大学第一附属医院
233060
蚌埠医科大学第一附属医院的其他临床试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片人体生物等效性研究
- TFEB-ATP7B-Wnt 轴在铜死亡调控及急性胰腺炎进展中的作用与机制
- 盐酸安罗替尼胶囊（12 mg）人体高脂餐后生物等效性预试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片人体生物等效性研究
- [14C]盐酸美氟尼酮在中国健康参与者体内的物质平衡研究
- JKN2306片在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究
- TGRX-326片人体相对生物利用度研究
- D-2570在肝功能不全和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
- [14C]盐酸美氟尼酮在中国健康参与者体内的物质平衡研究
- 耳部电刺激联合背部神经阻滞对老年肺癌手术患者术后恢复的影响
- 评价单次口服QY201片在轻、中度肝功能损害参与者和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床试验
- 盐酸安罗替尼胶囊（12 mg）人体空腹生物等效性预试验
- D-2570在肝功能不全和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 冠心宁片联合常规西医治疗对冠心病合并焦虑抑郁障碍患者疗效的研究
- 评价JKN2306片与普伐他汀和安非他酮在健康研究参与者中药物相互作用的临床研究
- 米格列醇口崩片剂量探索试验
- 经颅磁刺激联合瑞马唑仑对髋部手术老年患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲对照研究
- 食道超声引导下个体化肺复张策略对心脏外科手术患者围术期肺保护及认知功能的影响：一项多中心、前瞻性、平行组、随机对照研究
- 单中心、开放、单臂、固定序列、自身对照的注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响
北京康蒂尼药业股份有限公司的其他临床试验
- [14C]羟尼酮物质平衡研究
- 羟尼酮胶囊在慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者中安全性II期临床试验
- 羟尼酮胶囊在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究
- 羟尼酮与恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦的药物相互作用的研究
- 羟尼酮胶囊长期治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的Ⅲc期临床研究
- 羟尼酮胶囊安全性研究
- 羟尼酮胶囊在肝纤维化和肝硬化患者中安全性试验
- 吡非尼酮胶囊治疗放射性肺损伤合并或不合并免疫性肺炎的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- 羟尼酮胶囊单次给药的 QTc 研究
- 羟尼酮胶囊Ⅰd期临床试验
- 羟尼酮胶囊在肾功能不全患者中的Ⅰ期临床研究
- F230Ⅰ期临床研究
- 羟尼酮胶囊IIIb期扩展临床试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性临床试验
- 羟尼酮胶囊Ⅲ期临床试验
- 盐酸芬戈莫德胶囊生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
羟尼酮胶囊相关临床试验
- [14C]羟尼酮物质平衡研究
- 羟尼酮胶囊在慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者中安全性II期临床试验
- 羟尼酮胶囊在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究
- 羟尼酮与恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦的药物相互作用的研究
- 羟尼酮胶囊长期治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的Ⅲc期临床研究
- 羟尼酮胶囊安全性研究
- 羟尼酮胶囊在肝纤维化和肝硬化患者中安全性试验
- 羟尼酮胶囊单次给药的 QTc 研究
- 羟尼酮胶囊Ⅰd期临床试验
- 羟尼酮胶囊在肾功能不全患者中的Ⅰ期临床研究
- 羟尼酮胶囊IIIb期扩展临床试验
- 羟尼酮胶囊和恩替卡韦胶囊在中国健康受试者中的药代动力学相互作用研究
- 羟尼酮胶囊Ⅲ期临床试验
- 羟尼酮胶囊在健康受试者中的药代动力学试验
- 羟尼酮胶囊和恩替卡韦胶囊的相互作用研究
羟尼酮相关推荐
北京康蒂尼药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29