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【ChiCTR2600124753】经颅磁刺激联合瑞马唑仑对髋部手术老年患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124753

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部手术

试验通俗题目

经颅磁刺激联合瑞马唑仑对髋部手术老年患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲对照研究

试验专业题目

经颅磁刺激联合瑞马唑仑对髋部手术老年患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究经颅磁刺激联合瑞马唑仑对髋部手术老年患者术后恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用 R3.6 统计软件包，按1:1:1进行区组随机。随机结果密封在不透明信封内，由研究协调员保管

盲法

为避免主观因素造成的偏差，指定一名研究人员（麻醉医生）负责经颅磁刺激的实施。该研究人员和研究协调员不参与术中麻醉管理及术后研究随访，主麻医生、术者、受试者、术后随访人员及数据分析人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会项目

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2028-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行髋部手术； 2.性别不限，年龄60岁及以上； 3获得患者及其家属的书面知情同意； 4.经过评估可以耐受全身麻醉。 1.择期行髋部手术；2.性别不限，年龄60岁及以上；3获得患者及其家属的书面知情同意；4.经过评估可以耐受全身麻醉。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意； 2.术前已存在精神异常、心理障碍、神经认知障碍、中枢神经系统疾病史； 3.视力或听力障碍或沟通困难； 4.颅骨或头皮损伤； 5.药物或酒精滥用； 6.体内金属物植入、心脏起搏器植入、耳蜗植入； 7.严重心脑血管疾病； 8.简易精神状态检查评分（范围：0-30，分数越低表示认知功能越差）低于15分； 9.对瑞马唑仑过敏； 10.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况。；

研究者信息
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试验机构

蚌埠医科大学第一附属医院

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