CTR20260752
已完成
SBK-007片
化学药
SBK-007片
2026-03-05
企业选择不公示
缓解过敏性鼻炎（季节性和常年性）有关的症状
SBK007的物质平衡研究
SBK007在中国健康参与者体内的物质平衡研究
610097
1) 分析受试者口服[14C]SBK007后的排泄途径；2) 鉴定受试者口服[14C]SBK007后人体内的主要代谢产物；3) 考察受试者口服[14C]SBK007后总放射性的药代动力学。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2026-03-16
2026-04-08
否
1.中国健康成年男性，年龄18~45周岁（包括边界值）；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能、尿常规、粪便常规+隐血）、胸部X光片（正位）、肛门指检、腹部B超（肝胆胰脾肾）检查异常且有临床意义者；
2.筛选期任何经研究者判断有临床意义的心电图异常，包括但不限于机读异常的心电图者：Fridericia公式（QTcF=QT/(RR^0.33)）校正的QT间期（QTcF）>450 msec；
3.过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者，或有过敏性疾病者，或对试验药物的活性成分或其制剂组分不耐受或过敏者；
请登录查看蚌埠医科大学第一附属医院
233060
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