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首页 临床进展 SBK007片在季节性过敏性鼻炎患者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

【CTR20254784】SBK007片在季节性过敏性鼻炎患者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254784

试验状态

已完成

药物名称

SBK-007片

药物类型

化药

规范名称

SBK-007片

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

缓解过敏性鼻炎（季节性和常年性）有关的症状

试验通俗题目

SBK007片在季节性过敏性鼻炎患者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

SBK007片在季节性过敏性鼻炎患者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610097

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评估SBK007片在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性及安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 250  ；

第一例入组时间

2026-03-08

试验终止时间

2026-04-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65周岁（包括临界值），性别不限；

排除标准

1.（问诊）对试验用药品及其辅料过敏的患者；

2.（问诊）需要长期治疗的哮喘病患者（偶尔出现哮喘症状如气喘，或运动引起的哮喘，研究期间未用药患者可纳入）；

3.（问诊）存在感染性结膜炎或其他眼部感染（变态反应性结膜炎除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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