CTR20260273
已完成
SBK-007片
化学药
SBK-007片
2026-02-11
企业选择不公示
缓解过敏性鼻炎（季节性和常年性）有关的症状
SBK007片食物影响试验
评估SBK007片在健康成年参与者中的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉食物影响试验
611731
考察空腹和高脂餐后单次口服SBK007 片在健康参与者体内的药代动力学特征，评估食物对SBK007 片药代动力学的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
2026-02-01
2026-03-09
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.（筛选期问诊）对试验用药品任何一种成分过敏，或对依巴斯汀过敏，或对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；
2.（筛选期问诊）有严重过敏反应病史、过敏性休克病史、重度哮喘急性发作期、严重感染性疾病急性发作期、肾上腺素使用禁忌症（如冠心病、心肌炎和甲亢等）、肠易激综合征或血管性水肿症状等者；
3.（筛选期问诊）筛选前6 个月患有重大疾病或接受过重大外科手术者，或有可能改变药物吸收和/或排泄的胃或肠手术或切除术史（阑尾切除术、疝修补术除外），或计划在试验期间或出组离开中心后3 个月内进行手术者；
请登录查看淄博市中心医院
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