CTR20261788
进行中（尚未招募）
普罗布考片
化学药
普罗布考片
2026-05-09
/
/
高脂血症（包括家族性高胆固醇血症和黄色瘤等类型）。
健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
314502
主要研究目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂普罗布考片（规格：0.25g，浙江皓格药业有限公司生产）与参比制剂普罗布考片（Lorelco®，规格：250mg，大塚製薬株式会社生产,大塚製薬株式会社持证）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：空腹状态下，研究单次口服受试制剂普罗布考片和参比制剂普罗布考片（Lorelco®）在健康成年试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.1. 男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.1. 在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.2. 患有体位性低血压或室性心动过速者；
3.3. 在筛选前接受过经研究医生判定影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看淄博市中心医院
255000
全球上市
一致性评价
行业参考
淄博市中心医院的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 经腋窝单孔悬吊乳腺镜保乳手术可行性与优势的前瞻性随机对照研究
- 盐酸司来吉兰片人体生物等效性试验
- 维立西呱片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 酒石酸西尼必利口服溶液（250 mL:50 mg）人体生物等效性试验
- 甲泼尼龙片在健康试验参与者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 消旋卡多曲散生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）人体生物等效性试验
- 秋水仙碱片（0.5mg）人体生物等效性研究
- 依西美坦片生物等效性试验
- 早期临床试验制剂（规格：50mg及5mg）与IIb期临床试验制剂（规格：60mg）对比研究
浙江皓格药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
普罗布考片相关临床试验
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 普罗布考片生物等效性试验
- 普罗布考片生物等效性试验
- 普罗布考片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 普罗布考片在健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 普罗布考片人体生物等效性研究
- 普罗布考片的人体生物等效性试验
- 普罗布考片生物等效性试验
- 健康研究参与者空腹和餐后状态下单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 普罗布考片人体生物等效性研究
- 普罗布考片在健康人群中的生物等效性试验
- 普罗布考片在健康人群中的生物等效性试验
- 普罗布考片在健康受试者中随机、开放、单次给药、三周期、部分重复空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 普罗布考片健康人体生物等效性研究
普罗布考相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29