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【ChiCTR2600123254】治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600123254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响

试验专业题目

治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

255000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

明确不同肿瘤负荷转移性前列腺腺泡腺癌患者的预后差异,分析不同治疗方式的疗效及安全性,探讨治疗方式与肿瘤负荷的交互作用,筛选独立预后因素,构建个体化治疗推荐方案,为临床诊疗决策提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究采用观察性研究中的“回顾性+前瞻性队列研究”设计,严格遵循中国临床试验注册中心观察性研究规范及《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》要求,不施加研究性干预措施,仅观察临床现有治疗方案的疗效及肿瘤负荷对预后的影响,确保研究科学性与合规性。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹和医院科研赞助

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理组织学明确确诊为前列腺腺泡腺癌(病理切片经2名以上病理科医师复核确认); 2. 影像学检查(CT/MRI、骨扫描、PSMA-PET/CT)证实存在远处转移(骨、淋巴结、内脏等),符合转移性前列腺癌诊断标准; 3. 年龄>=18岁,体力状态评分(ECOG)0-2分,可耐受系统性治疗,无严重脏器功能障碍; 4. 临床资料完整(包括基线资料、治疗方案、随访记录等),能够配合完成全程随访(随访时间>=6个月); 5. 患者及家属自愿签署知情同意书,同意参与本研究并授权使用其临床资料用于科研分析,知晓研究风险并愿意配合随访。 1. 经病理组织学明确确诊为前列腺腺泡腺癌(病理切片经2名以上病理科医师复核确认);2. 影像学检查(CT/MRI、骨扫描、PSMA-PET/CT)证实存在远处转移(骨、淋巴结、内脏等),符合转移性前列腺癌诊断标准;3. 年龄>=18岁,体力状态评分(ECOG)0-2分,可耐受系统性治疗,无严重脏器功能障碍;4. 临床资料完整(包括基线资料、治疗方案、随访记录等),能够配合完成全程随访(随访时间>=6个月);5. 患者及家属自愿签署知情同意书,同意参与本研究并授权使用其临床资料用于科研分析,知晓研究风险并愿意配合随访。;

排除标准

1. 病理亚型为导管腺癌、神经内分泌分化等非腺泡腺癌亚型; 2. 合并其他恶性肿瘤、严重心肝肾肺等脏器功能衰竭,无法耐受随访或研究相关评估; 3. 既往接受过前列腺癌系统性治疗(如ADT、化疗、靶向治疗等),或存在相关治疗禁忌证; 4. 临床资料缺失严重、无法补充,或预计失访率高(>20%),无法完成研究随访; 5. 拒绝签署知情同意书,或存在精神疾病、认知障碍等无法配合研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淄博市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

255000

联系人通讯地址
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