【ChiCTR2600123254】治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123254

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响

试验专业题目

治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响

申办单位信息

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联系人邮编

255000

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临床试验信息

试验目的

明确不同肿瘤负荷转移性前列腺腺泡腺癌患者的预后差异，分析不同治疗方式的疗效及安全性，探讨治疗方式与肿瘤负荷的交互作用，筛选独立预后因素，构建个体化治疗推荐方案，为临床诊疗决策提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究采用观察性研究中的“回顾性+前瞻性队列研究”设计，严格遵循中国临床试验注册中心观察性研究规范及《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》要求，不施加研究性干预措施，仅观察临床现有治疗方案的疗效及肿瘤负荷对预后的影响，确保研究科学性与合规性。

盲法

试验项目经费来源

自筹和医院科研赞助

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1. 经病理组织学明确确诊为前列腺腺泡腺癌（病理切片经2名以上病理科医师复核确认）； 2. 影像学检查（CT/MRI、骨扫描、PSMA-PET/CT）证实存在远处转移（骨、淋巴结、内脏等），符合转移性前列腺癌诊断标准； 3. 年龄>=18岁，体力状态评分（ECOG）0-2分，可耐受系统性治疗，无严重脏器功能障碍； 4. 临床资料完整（包括基线资料、治疗方案、随访记录等），能够配合完成全程随访（随访时间>=6个月）； 5. 患者及家属自愿签署知情同意书，同意参与本研究并授权使用其临床资料用于科研分析，知晓研究风险并愿意配合随访。 1. 经病理组织学明确确诊为前列腺腺泡腺癌（病理切片经2名以上病理科医师复核确认）；2. 影像学检查（CT/MRI、骨扫描、PSMA-PET/CT）证实存在远处转移（骨、淋巴结、内脏等），符合转移性前列腺癌诊断标准；3. 年龄>=18岁，体力状态评分（ECOG）0-2分，可耐受系统性治疗，无严重脏器功能障碍；4. 临床资料完整（包括基线资料、治疗方案、随访记录等），能够配合完成全程随访（随访时间>=6个月）；5. 患者及家属自愿签署知情同意书，同意参与本研究并授权使用其临床资料用于科研分析，知晓研究风险并愿意配合随访。；

排除标准

1. 病理亚型为导管腺癌、神经内分泌分化等非腺泡腺癌亚型； 2. 合并其他恶性肿瘤、严重心肝肾肺等脏器功能衰竭，无法耐受随访或研究相关评估； 3. 既往接受过前列腺癌系统性治疗（如ADT、化疗、靶向治疗等），或存在相关治疗禁忌证； 4. 临床资料缺失严重、无法补充，或预计失访率高（>20%），无法完成研究随访； 5. 拒绝签署知情同意书，或存在精神疾病、认知障碍等无法配合研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

淄博市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

255000

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