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CTR20262582
进行中（尚未招募）
HRS-7525片
化药
HRS-7525片
2026-07-03
企业选择不公示
/
前列腺癌
HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
200120
主要研究目的：评价HRS-7525在晚期前列腺癌参与者中的安全性和耐受性，确定HRS-7525的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD，如果可能）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的：评价HRS-7525在晚期前列腺癌参与者中的药代动力学（PK）特征；初步评价HRS-7525食物影响；评价HRS-7525在晚期前列腺癌参与者中的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 262 ； 国际: 320 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。；2.年龄18-80岁（含18和80岁，拓展阶段不限制年龄上限），男性。；3.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0 -1分。；4.预期生存期≥12 周。；5.组织学或细胞学检查证实的前列腺腺癌，且未诊断为神经内分泌癌或小细胞癌。；6.经CT/MRI或放射性骨扫描（99mTc）影像学检查证实具有转移性病灶；7.伴侣为有生育能力女性的男性参与者，需同意从签署知情同意书开始直到试验药物末次给药后3个月内，须避免捐献精子，且采用相应的避孕措施进行避孕。；
请登录查看1.计划本研究期间接受其他任何抗肿瘤治疗；
2.开始研究治疗前接受化疗、靶向治疗、免疫治疗、减毒活性疫苗接种、放疗或手术治疗等不足4周；开始研究治疗前4周（以末次使用试验性药物时间计算）正在参加其他临床研究；
3.既往任何抗肿瘤治疗造成的损害尚未恢复至≤1级或本研究规定的标准；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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