CTR20262003
进行中（尚未招募）
HRS-6209胶囊
化药
HRS-6209胶囊
2026-05-29
企业选择不公示
乳腺癌
HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响研究
在中国健康参与者中评价HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响的单中心、单剂量、随机、开放、三周期、三序列、交叉设计研究
410000
主要研究目的：评价中国健康参与者空腹口服HRS-6209胶囊新旧制剂的相对生物利用度；评价高脂饮食在中国健康参与者中对HRS-6209（新制剂）药代动力学的影响。 次要研究目的：评价健康参与者口服HRS-6209胶囊新旧制剂后的安全性；评价健康参与者空腹与高脂餐后口服HRS-6209胶囊的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 21 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.体格检查、生命体征、实验室检查、影像学、超声检查或12-导联心电图等检查异常且经临床医师或研究者判断有临床意义者；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史、慢性病史或能干扰试验结果的任何其他疾病史者；
3.任何癫痫病史者，包括儿童期发热性发作、意识丧失、短暂性脑缺血发作或任何可能导致癫痫发作的情况，例如脑血管疾病、脑损伤、中风或脑癌等；
请登录查看福州大学附属省立医院
350001
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