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首页 临床进展 热消融三联疗法VS外科手术治疗非哺乳期乳腺炎的疗效对比研究

【ChiCTR2600127723】热消融三联疗法VS外科手术治疗非哺乳期乳腺炎的疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127723

试验状态

正在进行

药物名称

热消融治疗仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非哺乳期乳腺炎（NLM）

试验通俗题目

热消融三联疗法VS外科手术治疗非哺乳期乳腺炎的疗效对比研究

试验专业题目

热消融三联疗法VS外科手术治疗非哺乳期乳腺炎的疗效对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统对比热消融三联疗法与传统外科手术治疗NLM的临床有效性、安全性及美容效果，评价该方案的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经穿刺活检或术后病理组织学检查确诊为NLM，包括GLM与PCM两种病理分型，病理诊断符合相关国际诊断标准； 2.非哺乳期女性，年龄18-60岁； 3.无利福平过敏、凝血功能障碍等治疗相关禁忌证； 4.经规范糖皮质激素、抗生素等药物治疗4周以上无效，病程超过2个月； 5.临床病历资料完整，能够完成至少12个月的规范随访； 1.经穿刺活检或术后病理组织学检查确诊为NLM，包括GLM与PCM两种病理分型，病理诊断符合相关国际诊断标准；2.非哺乳期女性，年龄18-60岁；3.无利福平过敏、凝血功能障碍等治疗相关禁忌证；4.经规范糖皮质激素、抗生素等药物治疗4周以上无效，病程超过2个月；5.临床病历资料完整，能够完成至少12个月的规范随访；；

排除标准

1.结核性乳腺炎、炎性乳腺癌； 2.妊娠 / 哺乳期女性； 3.严重凝血机制障碍或重要脏器功能不全的患者； 4.乳腺内置假体； 5.失访或资料不全者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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