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【ChiCTR2600124555】超声引导下实时同步抽液射频消融术与分步抽液消融术治疗以囊性为主甲状腺结节的回顾性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

以囊性为主的甲状腺结节（predominantly cystic thyroid nodules, PCTN）

试验通俗题目

超声引导下实时同步抽液射频消融术与分步抽液消融术治疗以囊性为主甲状腺结节的回顾性对照研究

试验专业题目

超声引导下实时同步抽液射频消融术与分步抽液消融术治疗以囊性为主甲状腺结节的回顾性对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较超声引导下射频消融术（RFA）联合实时抽液同步操作与传统分步抽液后消融治疗以囊性为主甲状腺结节的临床疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经超声确诊为以囊性为主甲状腺结节（TIRADS2类或3类），囊性成分占比50%~90%； 2.结节最大径≥2cm，伴有颈部压迫症状（如吞咽困难、呼吸困难）或美容需求； 3.凝血功能正常（凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标在正常参考范围内）； 4.无颈部手术史； 5.拒绝外科手术或因身体原因不能耐受外科手术； 1.经超声确诊为以囊性为主甲状腺结节（TIRADS2类或3类），囊性成分占比50%~90%；2.结节最大径≥2cm，伴有颈部压迫症状（如吞咽困难、呼吸困难）或美容需求；3.凝血功能正常（凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标在正常参考范围内）；4.无颈部手术史；5.拒绝外科手术或因身体原因不能耐受外科手术；；

排除标准

1.单纯囊性结节（囊性成分>90%）或结节内实性成分>10%或超声提示可疑恶性（TIRADS4类及以上）； 2.合并甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退且未得到有效控制； 3.结节位置过深（如位于胸骨后、凸入纵隔），消融风险显著增加； 4.近期服用抗凝药物（如华法林、利伐沙班等）且未按要求停药、存在严重凝血功能障碍或无法配合手术者； 5.失访或临床资料不完整者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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