ChiCTR2600126907
尚未开始
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2026-06-18
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妊娠合并Graves病(甲状腺功能亢进)
基于目标试验模拟的妊娠合并Graves病抗甲状腺药物治疗启动时机与剂量优化研究
基于目标试验模拟的妊娠合并Graves病抗甲状腺药物治疗启动时机与剂量优化研究
主要目的:比较在妊娠合并Graves病患者中,“早期/低剂量”ATD治疗方案与“标准/常规”ATD治疗方案对主要母婴复合结局的影响。 次要目的:评估两种方案对母体甲状腺功能达标时间、新生儿重症监护室入住率、药物相关肝损伤等次要结局的差异。
病例对照研究
上市后药物
无
无
自选课题(自筹)
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600
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2026-06-30
2027-06-30
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1.妊娠早期(≤12周)确诊为Graves病(TPOAb和/或TRAb阳性); 2.年龄18-45岁; 3.单胎妊娠; 4.孕前无已知心血管、肝脏或肾脏严重疾病; 5.妊娠早期至少有一次FT4和TSH检测记录。 1.妊娠早期(≤12周)确诊为Graves病(TPOAb和/或TRAb阳性);2.年龄18-45岁;3.单胎妊娠;4.孕前无已知心血管、肝脏或肾脏严重疾病;5.妊娠早期至少有一次FT4和TSH检测记录。;
请登录查看1.妊娠前已接受ATDs治疗且在妊娠早期未停药者; 2.既往接受过放射性碘治疗或甲状腺切除术者; 3.合并其他类型甲状腺疾病(如亚临床甲减、桥本甲状腺炎); 4.多胎妊娠; 5.孕早期严重呕吐导致无法口服药物者; 6.基线肝功能显著异常(ALT/AST>3倍正常值上限); 7.关键变量(如FT4、用药记录)缺失超过20%。;
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