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首页 临床进展 基于目标试验模拟的妊娠合并Graves病抗甲状腺药物治疗启动时机与剂量优化研究

【ChiCTR2600126907】基于目标试验模拟的妊娠合并Graves病抗甲状腺药物治疗启动时机与剂量优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠合并Graves病（甲状腺功能亢进）

试验通俗题目

基于目标试验模拟的妊娠合并Graves病抗甲状腺药物治疗启动时机与剂量优化研究

试验专业题目

基于目标试验模拟的妊娠合并Graves病抗甲状腺药物治疗启动时机与剂量优化研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较在妊娠合并Graves病患者中，“早期/低剂量”ATD治疗方案与“标准/常规”ATD治疗方案对主要母婴复合结局的影响。 次要目的：评估两种方案对母体甲状腺功能达标时间、新生儿重症监护室入住率、药物相关肝损伤等次要结局的差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠早期（≤12周）确诊为Graves病（TPOAb和/或TRAb阳性）； 2.年龄18-45岁； 3.单胎妊娠； 4.孕前无已知心血管、肝脏或肾脏严重疾病； 5.妊娠早期至少有一次FT4和TSH检测记录。 1.妊娠早期（≤12周）确诊为Graves病（TPOAb和/或TRAb阳性）；2.年龄18-45岁；3.单胎妊娠；4.孕前无已知心血管、肝脏或肾脏严重疾病；5.妊娠早期至少有一次FT4和TSH检测记录。；

排除标准

1.妊娠前已接受ATDs治疗且在妊娠早期未停药者； 2.既往接受过放射性碘治疗或甲状腺切除术者； 3.合并其他类型甲状腺疾病（如亚临床甲减、桥本甲状腺炎）； 4.多胎妊娠； 5.孕早期严重呕吐导致无法口服药物者； 6.基线肝功能显著异常（ALT/AST>3倍正常值上限）； 7.关键变量（如FT4、用药记录）缺失超过20%。；

研究者信息
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试验机构

福州大学附属省立医院

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