洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

【ChiCTR2600129008】泌尿系结石矿物组成的多方法识别及准确性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129008

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

泌尿道结石；尿石症

试验通俗题目

泌尿系结石矿物组成的多方法识别及准确性研究

试验专业题目

泌尿系结石矿物组成的多方法识别及准确性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在验证临床医师识别泌尿系结石矿物质组成的准确性。通过系统收集术中内镜视频、结石标本实物图像及术前CT影像，以红外光谱分析结果作为金标准，邀请具有临床实践经验的泌尿外科医师进行盲法评估，量化医师基于不同评估方式识别结石成分的准确率，明确各类评估方法在结石矿物组成判定中的临床效能与准确性差异，为术中精准选择结石成分识别方案、指导个体化治疗提供科学参考。

试验分类

请登录查看

试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2030-08-30

是否属于一致性

入选标准

1.具有执业医师资格证书，且在二级及以上医院泌尿外科从事临床工作≥1年； 2.具备泌尿系结石诊疗常规经验，近1年内参与完成泌尿系结石手术≥50例，熟悉术中内镜操作及结石影像学特征；； 3.能够全程参与盲法评估流程，保证按时完成所有样本的成分识别评分，且承诺评估期间不查阅红外光谱分析结果及其他外部参考资料。 1.具有执业医师资格证书，且在二级及以上医院泌尿外科从事临床工作≥1年；2.具备泌尿系结石诊疗常规经验，近1年内参与完成泌尿系结石手术≥50例，熟悉术中内镜操作及结石影像学特征；；3.能够全程参与盲法评估流程，保证按时完成所有样本的成分识别评分，且承诺评估期间不查阅红外光谱分析结果及其他外部参考资料。；

排除标准

1.仅从事泌尿外科基础研究、无临床实操经验者； 2.近 1 年内未参与泌尿系结石相关手术，或对结石内镜图像、CT 影像判读经验不足者； 3.存在视觉功能障碍（如色盲、重度近视未矫正等），影响图像识别准确性者； 4.因工作调动、休假等原因无法完成全部评估任务，或拒绝配合研究流程者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编