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【ChiCTR2600136608】风湿免疫病纵向队列平台构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600136608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

常见风湿免疫病,包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、强直性脊柱炎/中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、系统性硬化症、特发性炎性肌病(皮肌炎/多发性肌炎)、系统性血管炎(ANCA相关血管炎、大动脉炎、巨细胞动脉炎、白塞病等)、痛风、IgG4相关性疾病、抗磷脂综合征、成人Still病、风湿性多肌痛等。

试验通俗题目

风湿免疫病纵向队列平台构建

试验专业题目

风湿免疫病双向性队列的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

依托本科室临床诊疗资源,采用回顾性与前瞻性相结合的双向队列设计,建立覆盖常见风湿免疫病的临床队列。系统收集患者的人口学、临床表现、实验室检查、影像学、病理、治疗及转归等临床信息,并在临床诊疗过程中同步留取外周血、唇腺、滑膜等生物样本,用于本研究。研究旨在:1. 阐明我国风湿免疫病患者的临床特征、疾病谱及长期转归;2. 分析影响病情活动、器官损害、复发及预后的相关因素;3. 探索疾病发生发展的免疫学机制;4. 发现并初步验证可用于早期诊断、病情活动度评估及疗效、预后预测的生物标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福州大学附属省立医院院内经费

试验范围

/

目标入组人数

5000;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-15

试验终止时间

2036-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁,性别不限; 2.符合任一风湿免疫病的诊断或分类标准,或临床高度怀疑风湿免疫病且正在进行诊断性检查; 3.前瞻性部分:本人自愿参加并签署知情同意书;回顾性部分:在规定时间范围内有完整的就诊记录;;

排除标准

1.无法理解研究内容或无法本人签署知情同意书者; 2.存在不宜额外采血情况者(如严重贫血、凝血功能严重异常、血流动力学不稳定),此类患者不额外采血,仅收集临床数据和临床剩余样本; 3.研究者认为不适合参加本研究的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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