【ChiCTR2600136423】呼吸肌肉与心肺功能对运动能力和呼吸效率的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600136423

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

靶点

适应症

运动耐量下降；通气效率低下；呼吸肌功能减退；心力衰竭；超重或肥胖

试验通俗题目

呼吸肌肉与心肺功能对运动能力和呼吸效率的影响研究

试验专业题目

呼吸肌功能及心肺运动试验指标在评估患者运动耐量与通气效率中的临床价值及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 构建多维运动限制与肥胖特征观察队列：建立一个基于真实世界、大样本的临床观察性队列，系统收集并分析受试者静息呼吸肌功能与运动心肺代谢指标。重点聚焦超重/肥胖人群，探究肥胖状态下静息吸气肌力与核心运动耐量指标（如Peak VO2、无氧阈AT、运动代谢当量等指标）之间的特定关联性。 2. 探究吸气肌力与通气效率的关系：验证“静息吸气肌无力与运动动态通气效率低下存在显著独立关联”这一学术假说。在校正/排除静息心功能及临床合并症等混杂因素后，评估吸气肌功能指标对通气效率异常的独立伴随及预测价值，本研究仅探索指标间的统计学关联，不进行主动的因果关系推断。 3. 阐明外周肌力限制的病理生理机制：通过动力学追踪运动全程（静息-无氧阈-峰值）的PETCO2动态轨迹，探索呼吸肌泵功能状态与换气效率受损、通气/血流（V/Q）失配之间的生理伴随与关联机制。 4. 提供远期预后随访基础：通过队列建立，预期在未来追踪观察不同呼吸肌功能状态患者的远期健康结局（如全因死亡、心源性再住院、主要不良心血管事件[MACE]等），为心脏康复的精准筛查提供靶向窗口。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

3000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥18周岁，性别不限； 2.因临床指征（包括但不限于不明原因劳力性呼吸困难、心血管疾病风险分层、心脏康复前评估、围手术期心肺功能储备评估等）拟在我院心脏康复中心行常规心肺运动试验（CPET）的患者； 3.能够配合并完成静息肺功能（FVC, FEV1 等）及静息最大吸气压（PImaxPImax）测定者。；

排除标准

1.近30天内发生急性冠脉综合征（ACS）、急性失代偿性心力衰竭、严重不稳定性心绞痛、慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重需住院或有其他急性感染、发热者； 2.伴有重度主动脉瓣狭窄等无法进行运动负荷试验的绝对禁忌证者； 3.存在严重骨骼肌肉、关节畸形、偏瘫等无法完成功率自行车或平板运动试验者； 4.严重认知功能受损或精神疾患，无法配合呼吸肌抗阻测试和 CPET 呼吸咬嘴憋气指令者； 5.既往临床核心诊疗数据或 CPET 关键气体代谢指标严重缺失，或噪声过大无法完成呼吸动力学分析者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

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