【ChiCTR2600132991】福州地区急性呼吸道感染患者呼吸道病原体感染流行病学特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132991

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

靶点

适应症

急性呼吸道感染

试验通俗题目

福州地区急性呼吸道感染患者呼吸道病原体感染流行病学特征研究

试验专业题目

福州地区急性呼吸道感染患者呼吸道病原体感染流行病学特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

了解福州地区急性呼吸道感染（ARTI）患者中新型冠状病毒（2019-nCOV)、甲型流感病毒（FLUA）、乙型流感病毒（FLUB）、呼吸道合胞病毒（RSV）、人鼻病毒（HRV）、腺病毒（ADV）和肺炎支原体（MP）病原体的感染负担与流行病学特征；分析各病原体阳性率与性别、年龄、季节、空气质量指数（AQI）等因素的关联，为呼吸道感染的精准防控提供循证依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

20000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.临床表现为急性呼吸道感染，具有至少两项以下症状/体征：咳嗽、呼吸急促、鼻塞/脓性咽部分泌物、流涕、咽痛、头痛、发热、湿啰音、呼吸困难； 2.患者于2023年12月1日-2026年8月31日在福州大学附属省立医院就诊； 3.就诊时接受咽拭子呼吸道病原体（2019-nCOV、FLUA、FLUB、RSV、HRV、ADV、MP）多重RT-qPCR核酸检测； 4.临床资料完整：因急性呼吸道相关症状就诊（含住院、门诊、急诊、体检），有完整呼吸道病原体核酸检测审核结果记录；数据库可调取性别、年龄、采样日期信息。 1.临床表现为急性呼吸道感染，具有至少两项以下症状/体征：咳嗽、呼吸急促、鼻塞/脓性咽部分泌物、流涕、咽痛、头痛、发热、湿啰音、呼吸困难；2.患者于2023年12月1日-2026年8月31日在福州大学附属省立医院就诊；3.就诊时接受咽拭子呼吸道病原体（2019-nCOV、FLUA、FLUB、RSV、HRV、ADV、MP）多重RT-qPCR核酸检测；4.临床资料完整：因急性呼吸道相关症状就诊（含住院、门诊、急诊、体检），有完整呼吸道病原体核酸检测审核结果记录；数据库可调取性别、年龄、采样日期信息。；

排除标准

1.患有自身免疫性疾病者； 2. 已知免疫缺陷者； 3.两周内重复检测者（仅纳入首次检测结果）； 4.诊断与呼吸道疾病无关者； 5.临床关键变量缺失：采样时间、年龄或性别等核心流行病学分析字段缺失，无法参与统计分析、无法提取完整研究者。 6.标本采集时间不在2023年12月1日-2026年8月31日区间内。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

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