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【ChiCTR2600136441】心力衰竭患者全病程健康状况追踪研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭(包含A-D期及HFrEF、HFmrEF、HFpEF)、代谢/肥胖相关射血分数保留的心力衰竭、心衰急性失代偿。

试验通俗题目

心力衰竭患者全病程健康状况追踪研究

试验专业题目

心力衰竭全病程队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 构建全周期多模态心衰观察队列:系统收集受试者的临床特征、心肺运动试验(CPET)功能指标、多组学数据(肠道菌群/代谢物)及随访结局,形成心力衰竭专病库的数据底座。 2. 开发并验证多维度早期识别预警模型:整合临床量表、生物标志物及可穿戴设备数据,验证AI算法在心衰急性失代偿风险预警中的准确性。 3. 探究代谢/肥胖相关HFpEF的生物学机制:聚焦超重/肥胖合并HFpEF人群,解析“肠道菌群—慢性炎症—心肾代谢异常”链条,并在真实世界中观察SGLT2i、GLP-1RA等标准靶向药物在特定表型人群中的远期临床获益。 4. 评估数字疗法辅助管理价值与终末期心衰外科高级辅助决策:观察并评估“心源智汇V2.0”系统结合居家物联网设备在院外容量辅助管理和依从性提升中的应用价值;构建终末期心衰的外科高级辅助决策体系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300;200;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >=18周岁,性别不限; 2. 符合2023年中国心力衰竭诊断指南标准的心衰高危人群(Stage A/B)或确诊心衰患者(Stage C/D,含HFrEF、HFmrEF及HFpEF); 3. 在我院心血管内科门诊或住院部接受诊疗,并具有较完整的临床核心诊疗记录; 4. 能够配合完成相关检查(如超声心动图、CPET)并同意接受院外定期随访。;

排除标准

1. 预期非心血管病因寿命<1年(如晚期恶性肿瘤); 2. 伴有严重的精神或认知功能障碍,无法配合完成长期随访及无法使用可穿戴设备/“心源智汇”APP者; 3. 合并严重感染、未控制的免疫系统疾病,可能严重干扰肠道菌群或炎症指标分析者; 4. 既往临床核心诊疗数据严重缺失者。;

研究者信息
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试验机构

福州大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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