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【ChiCTR2600133469】基于 DCE-MRI 肿瘤内异质性定量评估的乳腺癌预后预测模型构建及验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133469

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于 DCE-MRI 肿瘤内异质性定量评估的乳腺癌预后预测模型构建及验证研究

试验专业题目

基于 DCE-MRI 肿瘤内异质性定量评估的乳腺癌预后预测模型构建及验证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过基于 DCE-MRI 影像组学的无监督聚类分析,构建能够量化乳腺癌肿瘤内异质性的栖息地影像图,并系统阐明其与肿瘤免疫微环境的内在关联性,最终开发用于预后预测与疗效评估的影像学生物标志物。通过整合 DCE-MRI 的三维形态、四维时空动态及深度学习特征,利用高斯混合模型对肿瘤内部进行亚区划分,实现异质性的可视化与量化表达;进而通过影像-病理关联分析,验证栖息地影像图的生物学基础,揭示其与 CD8+ T细胞等免疫指标的内在联系;最终,融合栖息地特征、异质性评分与临床病理因素,构建并验证可预测新辅助治疗病理完全缓解及无复发生存期的综合列线图模型,为推动乳腺癌个体化精准治疗提供强有力的无创性影像学工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省自然科学基金计划项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学确诊为浸润性乳腺癌;<br>2.已完成标准手术或新辅助治疗后手术治疗;<br>3.具备完整的治疗前 DCE-MRI 影像资料。;

排除标准

1.既往有乳腺癌治疗史或合并其他恶性肿瘤; 2.MRI 图像存在严重伪影、变形或分辨率不足,影响诊断或图像分割; 3.关键临床数据(如 HR/HER2 状态、Ki-67指数等)缺失。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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研究负责人邮编

/

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