【ChiCTR2600131465】饮茶习惯与成年人牙周健康、局部炎症及口腔微生态关系的前瞻性观察性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131465

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎、牙龈炎

试验通俗题目

饮茶习惯与成年人牙周健康、局部炎症及口腔微生态关系的前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

饮茶习惯与成年人牙周健康、局部炎症及口腔微生态关系的前瞻性观察性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究长期饮茶习惯与成年人牙周炎症、牙周病发生进展的关联，分析不同饮茶方式、茶类对牙周临床指标的差异化影响，阐明口腔炎症因子与口腔菌群在二者关联中的介导机制，同时针对机械清洁受限人群对比饮茶、氯己定含漱两种口腔护理方式的干预效果，并验证标准化口腔检查方案用于牙周病筛查评估的可行性，为牙周疾病预防与人群口腔健康维护提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省自然科学基金青年项目

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～75岁，性别不限； 2.不限定住院状态，可为门诊、住院、体检或经批准筛查对象； 3.至少保留12颗可检查的天然牙（不含第三磨牙）；特殊人群确有研究价值者可保留，但须在分析中单独说明； 4.经标准化检查可分类为牙周健康、菌斑性牙龈炎或牙周炎； 5.能够较可靠地报告近6个月及既往饮茶习惯，并愿意完成生活方式问卷； 6.能够理解研究内容，自愿参加并签署书面知情同意书； 7.进入纵向随访分析者应具备可联系条件并同意至少一次随访。 1.年龄18～75岁，性别不限；2.不限定住院状态，可为门诊、住院、体检或经批准筛查对象；3.至少保留12颗可检查的天然牙（不含第三磨牙）；特殊人群确有研究价值者可保留，但须在分析中单独说明；4.经标准化检查可分类为牙周健康、菌斑性牙龈炎或牙周炎；5.能够较可靠地报告近6个月及既往饮茶习惯，并愿意完成生活方式问卷；6.能够理解研究内容，自愿参加并签署书面知情同意书；7.进入纵向随访分析者应具备可联系条件并同意至少一次随访。；

排除标准

1.存在需要立即处理的牙周脓肿、坏死性牙周病、严重急性口腔感染或其他不适合完成基线检查的情况； 2.存在严重意识障碍、认知障碍或精神状态异常，无法独立完成知情同意； 3.妊娠期或哺乳期； 4.存在未控制的严重全身感染、活动性恶性肿瘤、严重免疫功能缺陷或研究者判断不宜参加的危重情况； 5.因张口度、疼痛、出血风险或其他原因无法安全完成必要牙周检查； 6.拒绝签署知情同意或关键资料无法获取；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话

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