【ChiCTR2600131932】数字表型驱动-智能决策适配的老年衰弱运动干预模式构建与效应机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131932

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

靶点

适应症

衰弱

试验通俗题目

数字表型驱动-智能决策适配的老年衰弱运动干预模式构建与效应机制研究

试验专业题目

数字表型驱动-智能决策适配的老年衰弱运动干预模式构建与效应机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）构建社区老年人的躯体功能数字表型。（2）基于躯体功能数字表型构建社区衰弱老年人的适配运动干预模式。（3）探索基于躯体功能数字表型构建的社区衰弱老年人适配运动干预模式的可行性和初步干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不熟悉本课题具体内容并没有参与患者招募、评估及数据分析的研究人员完成随机化，该人员进入随机化网站产生一套随机数字。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

科技创新联合资金项目

试验范围

目标入组人数

25;166

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-25

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.横断面研究纳入标准①年龄≥60 岁，常住社区；②可以进行基本的沟通交流和有基本的理解能力可以完成量表的评估；③能够在没有辅助设备的情况下独立行走并配合完成本研究相关测试；④知情同意、自愿参加。 2.本研究干预性研究纳入标准：①年龄≥60周岁；②目前居住在社区；③符合Fried衰弱表型中的一项及以上；④拥有并能独立使用智能手机；⑤能够在没有辅助设备的情况下独立行走；⑥拥有正常的语言表达能力和理解能力(会说普通话)。 1.横断面研究纳入标准①年龄≥60 岁，常住社区；②可以进行基本的沟通交流和有基本的理解能力可以完成量表的评估；③能够在没有辅助设备的情况下独立行走并配合完成本研究相关测试；④知情同意、自愿参加。2.本研究干预性研究纳入标准：①年龄≥60周岁；②目前居住在社区；③符合Fried衰弱表型中的一项及以上；④拥有并能独立使用智能手机；⑤能够在没有辅助设备的情况下独立行走；⑥拥有正常的语言表达能力和理解能力(会说普通话)。；

排除标准

1.横断面研究排除标准：①病情危重或肿瘤晚期导致预期寿命有限（<6 个月）；②长期卧床、完全失能；③严重听力、视力或语言障碍引起沟通障碍者。④存在运动禁忌症（如不稳定性心绞痛、严重关节病变等）。 2.干预性研究排除标准：①过去三个月内发生过急性心肌梗死；②不稳定或持续的心血管、呼吸系统疾病；③中重度认知功能障碍、精神性疾病不能配合；④创伤性骨折( 6个月内)；⑤过去3个月每天中高强度身体活动≥30分钟或每周≥150分钟；⑥不能运动或可能干扰运动的其他状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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