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【ChiCTR2600130984】输尿管镜碎石术后输尿管损伤的内镜复查与恢复结局研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管损伤、输尿管结石

试验通俗题目

输尿管镜碎石术后输尿管损伤的内镜复查与恢复结局研究

试验专业题目

上尿路结石输尿管镜术后输尿管损伤愈合情况的内镜随访及转归分析

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临床试验信息
试验目的

本研究核心目的为明确上尿路结石输尿管镜术后相关部位愈合规律及愈合效果,为临床诊疗提供参考。研究纳入计划行Ⅱ期输尿管镜手术的上尿路大结石患者,术后规范随访,确保患者于术后1个月按时返院完成Ⅱ期手术。分别在Ⅰ期、Ⅱ期手术操作过程中,对结石嵌顿处及输尿管损伤处进行拍照记录,动态观察两处部位的愈合转归情况;术后3个月复查泌尿系CT,精准评估患侧肾积水的变化,综合分析上述观察结果,为优化术后诊疗方案、改善患者预后提供临床依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2030-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁,男女不限; 2.经泌尿系CT确诊为上尿路结石,且临床评估需行Ⅱ期输尿管镜手术; 3.患者及家属知情同意,自愿参与本研究并配合完成全程随访; 1.年龄18-80岁,男女不限;2.经泌尿系CT确诊为上尿路结石,且临床评估需行Ⅱ期输尿管镜手术;3.患者及家属知情同意,自愿参与本研究并配合完成全程随访;;

排除标准

1.合并严重心、肝、肾、凝血功能障碍及其他严重全身性疾病者; 2.输尿管严重狭窄、畸形、肿瘤等其他输尿管器质性病变者; 3.妊娠、哺乳期女性; 4.既往有输尿管手术史、盆腔手术史者; 5.无法配合完成随访或随访期间失访可能性高者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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