ChiCTR2600127148
尚未开始
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2026-06-25
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上尿路结石
带线输尿管支架的安全性研究
带线输尿管支架在输尿管镜/软镜取石术后的安全性评估：一项单中心随机对照研究
评估带线输尿管支架在输尿管镜/软镜取石术后管理的安全性。
随机平行对照
其它
本研究负责入组的研究者通过随机数生成器，随机生成1，2两个数字，1进入研究组使用带线输尿管支架，2则进入对照组使用普通输尿管支架。
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自选课题（自筹）
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64
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2026-01-15
2027-07-31
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1.自愿签署知情同意书的患者； 2.年龄18岁以上且具备完全民事行为能力的患者； 3.经中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南，规范诊断为上尿路结石（包括输尿管结石和（或）肾结石）；并拟行输尿管镜碎石取石或输尿管软镜碎石取石术的患者； 1.自愿签署知情同意书的患者；2.年龄18岁以上且具备完全民事行为能力的患者；3.经中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南，规范诊断为上尿路结石（包括输尿管结石和（或）肾结石）；并拟行输尿管镜碎石取石或输尿管软镜碎石取石术的患者；；
请登录查看1.尿路感染未得到控制的患者，符合以下标准: 1.伴有尿路症状的患者：清洁中段尿培养：菌落计数≥10⁵ CFU/mL（单一致病菌）；或清洁中段尿离心沉渣：白细胞酯酶（+）或尿白细胞计数≥10个/ HPF（高倍视野），且尿培养菌落计数≥10³ CFU/mL（单一致病菌）； 2.无尿路症状的患者：连续 2 次清洁中段尿培养，均为同一单一致病菌，且菌落计数≥10⁵ CFU/mL； 2.对输尿管镜/软镜手术有绝对禁忌症的患者； 3.患者无法理解或配合试验的开展； 4.需要做经皮肾镜手术患者； 5.术后需要长期留置输尿管支架超过4周+2天的患者； 6.研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验的任何情况；；
请登录查看中山大学附属第五医院
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