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【ChiCTR2600126375】基于体检队列的男性职业人群迟发性性腺功能减退发生的前瞻性比较研究及风险预测模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600126375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

迟发性性腺功能减退

试验通俗题目

基于体检队列的男性职业人群迟发性性腺功能减退发生的前瞻性比较研究及风险预测模型构建

试验专业题目

基于体检队列的男性职业人群迟发性性腺功能减退发生的前瞻性比较研究及风险预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于体检中心职业男性人群建立前瞻性观察性队列,比较公职人员与企业管理人员迟发性性腺功能减退(LOH)的基线患病情况及随访期间发生风险,分析其相关危险因素及职业特征影响,并进一步构建和验证 LOH 风险预测模型,为男性职业人群健康管理和早期筛查提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

2650

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2031-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书; 2.年龄30-60岁; 3.性别男; 4.体检中心的固定体检人群,包括在职公职人员或大型企业中层及以上管理人员: 在职公职人员具体纳入标准:定义为在政府机关或事业单位中从事行政、管理或专业技术工作的在编或合同制男性人员。工作单位:政府机关(如行政部门、党政机关)、事业单位(如医院、学校、科研机构);岗位性质:行政管理岗、专业技术岗、综合事务岗;职级范围:科员级及以上(或单位认可的管理/技术骨干岗位) 企业管理人员具体纳入标准:定义为在企业中承担管理职责或核心决策职责的人员。职务:部门负责人、中层管理、高级管理(如经理、总监等),或满足有直接下属 ≥3人,或参与部门决策、项目管理。 5.具有完全民事行为能力,能够理解研究内容; 1.自愿签署知情同意书;2.年龄30-60岁;3.性别男;4.体检中心的固定体检人群,包括在职公职人员或大型企业中层及以上管理人员: 在职公职人员具体纳入标准:定义为在政府机关或事业单位中从事行政、管理或专业技术工作的在编或合同制男性人员。工作单位:政府机关(如行政部门、党政机关)、事业单位(如医院、学校、科研机构);岗位性质:行政管理岗、专业技术岗、综合事务岗;职级范围:科员级及以上(或单位认可的管理/技术骨干岗位) 企业管理人员具体纳入标准:定义为在企业中承担管理职责或核心决策职责的人员。职务:部门负责人、中层管理、高级管理(如经理、总监等),或满足有直接下属 ≥3人,或参与部门决策、项目管理。5.具有完全民事行为能力,能够理解研究内容;;

排除标准

1.已确诊因先天性、创伤性、手术或肿瘤等原因导致的性腺功能减退; 2.有严重心、肝、肾功能不全或精神疾病史; 3.近期(3个月内)服用过性激素或影响性功能的药物,如阿片类镇痛药、抗抑郁药、糖皮质激素、外源性雄激素及其他可能影响性激素水平药;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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