洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600125335】羟考酮与泰吉利定用于腹部手术患者术后镇痛效果的回顾性对比研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600125335

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

疼痛

试验通俗题目

羟考酮与泰吉利定用于腹部手术患者术后镇痛效果的回顾性对比研究

试验专业题目

羟考酮与泰吉利定用于腹部手术患者术后镇痛效果的回顾性对比研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

（一）主要目的比较羟考酮与泰吉利定用于腹部手术后48小时内静息和活动状态下疼痛评分的差异。（二）次要目的比较两组术后恶心呕吐（PONV）、呼吸抑制、头晕、嗜睡、便秘等不良反应发生率；比较两组术后住院天数区别；比较两组患者镇痛满意度。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.性别不限； 3.2025年4月-2026年4月年就诊于中山大学附属第五医院； 4.接受过择期或急诊行腹部手术治疗； 5.术后采用患者自控静脉镇痛（PCIA）进行镇痛，主要镇痛药物为羟考酮或泰吉利定； 6.术后住院时间>=48小时； 1.年龄大于18岁；2.性别不限；3.2025年4月-2026年4月年就诊于中山大学附属第五医院；4.接受过择期或急诊行腹部手术治疗；5.术后采用患者自控静脉镇痛（PCIA）进行镇痛，主要镇痛药物为羟考酮或泰吉利定；6.术后住院时间>=48小时；；

排除标准

1.术前慢性疼痛病史且长期使用阿片类药物（≥3个月或每日口服吗啡等效剂量＞30mg）； 2.已知对羟考酮或泰吉利定过敏； 3.严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）或肾功能障碍（eGFR < 30 mL/min/1.73m²）； 4.术前存在慢性呼吸衰竭（静息SpO₂ < 90%或需家庭氧疗）或未控制的阻塞性睡眠呼吸暂停（AHI>=30）； 5.未控制的精神疾病（如重度抑郁症、精神分裂症）或药物滥用史； 6.术中或术后24小时内因出血、吻合口漏等行再次手术； 7.术后转入ICU且机械通气时间超过24小时；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看