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【ChiCTR2600125105】全身麻醉手术患者术中体温变化轨迹模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不适用

试验通俗题目

全身麻醉手术患者术中体温变化轨迹模型的构建与验证

试验专业题目

全身麻醉手术患者术中体温变化轨迹模型的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在展示全麻手术患者术中体温变化的复杂动态过程，从“静态分型”深入到“动态轨迹”，构建早期、精准、动态的风险预测模型，为实现多层次、分阶段、个体化的围术期体温管理提供循证依据和决策支持，具体为： 1. 揭示全麻手术患者术中体温变化的动态轨迹及潜在轨迹类别； 2. 辨识全麻手术患者不同体温轨迹类别间的影响因素与风险权重； 3. 构建基于机器学习的全麻手术患者术中体温轨迹的预测模型； 4. 解析全麻手术患者术中体温轨迹类别的动态转变模式及驱动因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

405

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在中心手术室行手术； 2.术前1周无体温异常（体温<36.0℃或体温>37.5℃）； 3.手术部位不涉及鼻咽部，术中能够放置体温探头； 4.全身麻醉手术患者； 1.在中心手术室行手术；2.术前1周无体温异常（体温<36.0℃或体温>37.5℃）；3.手术部位不涉及鼻咽部，术中能够放置体温探头；4.全身麻醉手术患者；；

排除标准

1.合并排汗功能障碍、甲状腺功能障碍、体温调节中枢受损等影响体温的疾病； 2.因病情或手术需要在手术过程中需要进行降温处理（如心脏手术）； 3.合并肝、肾、心、肺等器官重度功能障碍； 4.手术时长小于90分钟； 5.麻醉前或手术开始30min内采取主动加温措施（特指暖风机、电热毯、水温毯等效果明确的加热干预措施）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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