【ChiCTR2600125601】术中持续予以经皮耳迷走神经刺激对经鼻内镜鼻咽切除术的鼻咽癌患者术后疼痛的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125601

试验状态

正在进行

药物名称

鼻内镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

围术期疼痛

试验通俗题目

术中持续予以经皮耳迷走神经刺激对经鼻内镜鼻咽切除术的鼻咽癌患者术后疼痛的影响

试验专业题目

术中持续予以经皮耳迷走神经刺激对经鼻内镜鼻咽切除术的鼻咽癌患者术后疼痛的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究术中予以经皮耳迷走神经刺激对患者术后急性疼痛的影响。研究经皮耳迷走神经刺激对患者围术期阿片类药物消耗量、术后恢复质量等的影响，为围术期多模式镇痛策略提供新的循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者招募和评估的独立研究人员，采用计算机生成的随机数字序列进行随机化分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.自愿签署知情同意书。 2.年龄18～75岁。 3.ASA分级I～III级。 4.拟在全麻下行内镜入路鼻咽切除术。 5.无沟通障碍,受教育程度能够完成术前评估。 1.自愿签署知情同意书。2.年龄18～75岁。3.ASA分级I～III级。4.拟在全麻下行内镜入路鼻咽切除术。5.无沟通障碍,受教育程度能够完成术前评估。；

排除标准

1.taVNS 禁忌证:安装有心脏起博器或同时使用其他电刺激治疗;不能配合治疗(如痴呆、帕金森病、癫痫等);皮损面积过大;刺激及穿刺部位皮肤存在感染或皮肤损伤。 2.有严重原发性或继发性疾病，且该疾病会显著增加手术风险、可能导致手术延迟或中止者应被排除。包括但不限于：Child–Pugh C 级肝功能衰竭；终末期肾病伴持续性或难以纠正的电解质紊乱；造血系统严重疾病（如严重凝血功能异常者）；需呼吸支持的严重呼吸衰竭；严重心功能不全或活动性/进行性感染性疾病。 3.过去 1 周内服用明确影响自主神经功能的药物,包括镇静剂或抗抑郁药等。 4.正在参加或既往 12 周内参加其他临床试验者。 5.术中行气管切开的患者。 6.术前慢性疼痛超过3月或需要持续用药物治疗。 7.术中需要行颞肌瓣修复的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第五医院

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