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【ChiCTR2600125725】脂肪肝及CT肝脏影像特征与急性胰腺炎住院结局关系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125725

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

急性胰腺炎；代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

脂肪肝及CT肝脏影像特征与急性胰腺炎住院结局关系研究

试验专业题目

急性胰腺炎患者代谢相关脂肪性肝病及其CT肝脂肪表型与院内不良结局的关系：单中心回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的探讨急性胰腺炎患者代谢相关脂肪性肝病及其 CT 肝脂肪表型与院内不良结局之间的关系。次要目的 1. 分析 MASLD 与急性胰腺炎严重程度分层之间的关系； 2. 评估 CT 肝脂肪表型在急性胰腺炎不良预后判断中的临床价值； 3. 探索 MASLD 及 CT 肝脂肪表型用于急性胰腺炎风险分层的可行性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >= 18 岁； 2. 2019 年 1 月 1 日至 2026 年 4 月 30 日于中山大学附属第五医院住院治疗； 3. 符合 2012 年修订亚特兰大分类急性胰腺炎诊断标准； 4. 住院期间有较完整的临床资料、实验室检查资料及院内结局资料； 5. 入院早期完成腹部 CT 检查，且影像资料可用于肝脂肪表型评估； 6. 如纳入样本库子队列，需有本院样本库中心既往留存血清样本及对应样本信息。 1. 年龄 >= 18 岁；2. 2019 年 1 月 1 日至 2026 年 4 月 30 日于中山大学附属第五医院住院治疗；3. 符合 2012 年修订亚特兰大分类急性胰腺炎诊断标准；4. 住院期间有较完整的临床资料、实验室检查资料及院内结局资料；5. 入院早期完成腹部 CT 检查，且影像资料可用于肝脂肪表型评估；6. 如纳入样本库子队列，需有本院样本库中心既往留存血清样本及对应样本信息。；

排除标准

1.年龄＜18 岁； 2.不符合急性胰腺炎诊断标准； 3.缺乏主要暴露变量或主要结局变量； 4.缺乏可用于 CT 肝脂肪表型评估的影像资料； 5.合并严重基础肝病、明显肝脏占位性病变、脾切除或其他明显影响肝脾 CT 值判断的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编