CTR20261373
进行中（尚未招募）
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2026-04-15
企业选择不公示
/
本品适用于预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）保护效力持久性Ⅲ期临床试验
在40岁及以上人群中评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的保护效力持久性的双盲、安慰剂对照III期临床试验
225300
1.主要目的：评价试验疫苗全程接种后13-36个月在40岁及以上人群中预防带状疱疹（HZ）的保护效力。 2.次要目的：1）评价试验疫苗全程接种后13-36个月在40-49岁、50-59岁、60-69岁、≥70岁人群中预防HZ的保护效力；2）评价试验疫苗全程接种后30天-36个月在40岁及以上、40-49岁、50-59岁、60-69岁、≥70岁人群中预防HZ的保护效力；3）评价试验疫苗全程接种后30天-12个月、13-24个月、25-36个月在40岁及以上、40-49岁、50-59岁、60-69岁、≥70岁人群中预防HZ的保护效力；评价试验疫苗在40岁及以上人群中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.REC610C301试验的参与者，且完成2剂试验用疫苗接种；
请登录查看1.签署知情同意书前或试验期间计划使用任何除本品外的产品（药物、疫苗或医疗器械）预防水痘-带状疱疹病毒感染；
2.既往（含首剂试验用疫苗接种至参加本试验前）经医生确诊或现患带状疱疹者；
3.由疾病引起的任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，例如，恶性肿瘤、人类免疫缺陷病毒感染等；或首剂试验用疫苗接种至参加本试验前有长期（连续≥14 天）免疫抑制/细胞毒性治疗史，例如在癌症化疗、器官移植或治疗自身免疫性疾病期间使用的药物；
请登录查看云南省疾病预防控制中心
650022
全球上市
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