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【CTR20261373】重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）保护效力持久性Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261373

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品适用于预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。

试验通俗题目

重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）保护效力持久性Ⅲ期临床试验

试验专业题目

在40岁及以上人群中评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的保护效力持久性的双盲、安慰剂对照III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评价试验疫苗全程接种后13-36个月在40岁及以上人群中预防带状疱疹（HZ）的保护效力。 2.次要目的：1）评价试验疫苗全程接种后13-36个月在40-49岁、50-59岁、60-69岁、≥70岁人群中预防HZ的保护效力；2）评价试验疫苗全程接种后30天-36个月在40岁及以上、40-49岁、50-59岁、60-69岁、≥70岁人群中预防HZ的保护效力；3）评价试验疫苗全程接种后30天-12个月、13-24个月、25-36个月在40岁及以上、40-49岁、50-59岁、60-69岁、≥70岁人群中预防HZ的保护效力；评价试验疫苗在40岁及以上人群中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.REC610C301试验的参与者，且完成2剂试验用疫苗接种；

排除标准

1.签署知情同意书前或试验期间计划使用任何除本品外的产品（药物、疫苗或医疗器械）预防水痘-带状疱疹病毒感染；

2.既往（含首剂试验用疫苗接种至参加本试验前）经医生确诊或现患带状疱疹者；

3.由疾病引起的任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，例如，恶性肿瘤、人类免疫缺陷病毒感染等；或首剂试验用疫苗接种至参加本试验前有长期（连续≥14 天）免疫抑制/细胞毒性治疗史，例如在癌症化疗、器官移植或治疗自身免疫性疾病期间使用的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650022

联系人通讯地址
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