CTR20250669
进行中(招募完成)
九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)
预防用生物制品
九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)
2025-02-27
企业选择不公示
/
本品适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变(1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变,PIN1/2/3)、肛门癌及其癌前病变(1级、2级、3级肛门上皮内瘤变,AIN1/2/3)。
九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)男性Ⅲ期临床试验
一项在中国18~45周岁男性人群中评价九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的有效性、免疫原性和安全性的多中心、随机、双盲、对照(空白佐剂)Ⅲ期临床试验
361022
评价九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)在18~45周岁男性人群中的有效性、免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 9300 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-04-11
/
否
1.男性受试者,接种首针疫苗时年龄在18~45周岁之间,包括18周岁和45周岁;
请登录查看1.接种过或在试验期间有计划接种任何非本试验的HPV疫苗,或参与过非本试验的任何HPV相关临床试验;
2.受试者腋下温度>37.0℃;
3.受试者在任何拭子标本/肛门细胞学标本采集访视的前2天内(48小时)发生性活动(包括阴道插入式与肛交性行为,及任何生殖器接触),或其他可能影响外生殖器和肛门部位检查及标本采集的行为(肛门部位检查和采样仅对MSM);
请登录查看云南省疾病预防控制中心;复旦大学附属妇产科医院;福建省疾病预防控制中心;浙江省疾病预防控制中心;四川省疾病预防控制中心
650500;200011;350012;310051;610044
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