CTR20240975
已完成
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
2024-03-20
企业选择不公示
/
预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）工艺放大桥接临床试验
一项在中国18~26周岁女性人群中评价重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）工艺放大后的免疫原性及安全性的单中心、随机、双盲、对照临床试验
361022
主要目的：评价重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌，600L工艺）的免疫原性是否非劣效于重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌，60L工艺）。 次要目的：评价试验疫苗的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 920 ；
国内: 920 ；
2024-04-06
2025-06-03
否
1.女性受试者，接种首针疫苗时年龄在18~26周岁之间，包括18周岁和26周岁；
请登录查看1.受试者腋下体温＞37.0℃；
2.受试者尿妊娠试验阳性，或正处于妊娠期或哺乳期；
3.接种试验用疫苗前30天内使用过其他研究性或未注册的产品（药品或疫苗），或过去两年内曾参与另一项临床研究，或计划在研究期间使用其他研究性或未注册的产品或参与另一项临床研究者；
请登录查看湖北省疾病预防控制中心
430000
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