CTR20260418
进行中（尚未招募）
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2026-02-09
企业选择不公示
/
预防带状疱疹
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）I期临床试验
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性I期临床试验
050000
主要目的 评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种的安全性和耐受性。 次要目的 初步考察重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在40周岁及以上的男性或女性。；2.能够充分理解并自愿签署知情同意书。；3.经询问病史及相关体检，研究者临床判定符合试验用疫苗接种要求。；4.能遵守临床试验方案的要求完成试验。；5.入组当日腋下体温≤37.0℃。；6.女性试验参与者需符合以下标准： 手术绝育或绝经后≥2年，或育龄女性（未绝经或绝经后<2年）妊娠检查呈阴性，且愿意从签署知情同意书开始至末次试验用疫苗接种后至少3个月内采取有效的物理避孕措施（如避孕套），不允许使用避孕药。 同意从签署知情同意书开始至末次试验用疫苗接种后至少3个月内不哺乳。；7.男性试验参与者需符合以下标准： 如未进行绝育手术且发生可能导致怀孕的性行为，同意从签署知情同意书开始至完成全程免疫后至少3个月内采取有效的物理避孕措施（如避孕套）。；
请登录查看1.既往有疑似或诊断明确的带状疱疹病史；
2.有水痘或带状疱疹疫苗接种史；
3.入组前1年有水痘/带状疱疹病人接触史；
请登录查看湖北省疾病预防控制中心
430079
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