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【CTR20251633】评价SYS6017在40岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。

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基本信息
登记号

CTR20251633

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

SYS-6017

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防带状疱疹

试验通俗题目

评价SYS6017在40岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。

试验专业题目

一项随机、盲法、安慰剂对照、适应性I期临床试验，评价SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）在40岁及以上健康人群中接种的安全性及免疫原性。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SYS6017在40岁及以上人群中接种的安全性。 次要目的：评价SYS6017在40岁及以上人群中接种的安全性； 评价SYS6017在40岁及以上人群中接种的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-05-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.40岁及以上健康成年人；

排除标准

1.既往有带状疱疹病史；

2.既往有水痘或带状疱疹疫苗（包含临床研究疫苗）接种史；

3.入组当天或入组前24小时内腋下温度≥37.1℃；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050021

联系人通讯地址
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