CTR20261826
进行中(招募中)
SYS-6023
治疗用生物制品
SYS-6023
2026-05-13
企业选择不公示
晚期乳腺癌
SYS6023联合用药治疗晚期乳腺癌的II期临床研究
一项评价SYS6023联合用药治疗不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
050035
主要目的:1.评价SYS6023联合用药治疗晚期乳腺癌的安全性、耐受性和有效性;2.确定SYS6023联合用药的RP2D。 次要目的:1.评价SYS6023联合用药的PK特征、免疫原性;2.探索潜在的生物标志物,分析临床疗效/安全性的相关性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-06-02
/
否
1.年龄≥18周岁;
请登录查看1.既往接受过HER3靶点的ADC治疗;
2.队列1适用:a.既往接受过任何拓扑异构酶I抑制剂载荷的ADC治疗;b.目前存在或即将发生内脏危象,已经或可能导致即将发生的器官损害和/或其他危及生命的并发症;
3.队列2适用:a.既往暴露于蒽环类药物,累积剂量超过360 mg/m2多柔比星当量;b.既往抗HER2药物治疗过程中LVEF曾降至<40%,或出现症状性CHF;
请登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
150000
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