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首页 临床进展 FOLFOXIRI±卡瑞利珠单抗新辅助治疗局部进展期直肠癌：一项回顾性队列研究

【ChiCTR2500114600】FOLFOXIRI±卡瑞利珠单抗新辅助治疗局部进展期直肠癌：一项回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部进展期肠癌

试验通俗题目

FOLFOXIRI±卡瑞利珠单抗新辅助治疗局部进展期直肠癌：一项回顾性队列研究

试验专业题目

FOLFOXIRI±卡瑞利珠单抗新辅助治疗局部进展期直肠癌：一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析FOLFOXIRI±卡瑞利珠单抗新辅助治疗局部进展期直肠癌的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 至 75 岁之间； 2.临床确诊的的直肠腺癌； 3.MRI评估为 II 期(T3-4N0M0)或 III 期(T1-4N1-2M0)直肠癌患者，且远端边缘距肛缘<12 cm，无腹膜转移或其他远处转移； 4.ECOG PS 0-1 ； 5.针对既往未接受过针对结直肠癌的全身化疗、放疗、局部切除术、免疫检查点抑制剂治疗的初治患者，后至少接受了3周期的FOLFOXIRI化疗方案或者3周期FOLFOXIRI化疗联合卡瑞利珠单抗方案新辅助治疗； 6.治疗依从性良好，其他重要器官无严重性疾病； 临床资料齐全，随访信息完整者，并按时进行临床复查。；

排除标准

1.排除有活动性、疑似或已知自身免疫性疾病的患者； 2.既往或同时患有其他恶性肿瘤(不包括经过适当治疗的非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌)； 治疗记录或随访数据不完整的患者；；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

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