ChiCTR2500112123
结束
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2025-11-10
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肝内胆管细胞癌
经动脉灌注化疗（HAIC）联合免疫疗法治疗肝内胆管细胞癌的有效性及安全性研究
经动脉灌注化疗（HAIC）联免疫疗法治治疗肝内胆管细胞癌的有效性及安全性研究
1、观察和评价HAIC联合PD-1抑制剂在治疗肝内胆管细胞癌中的有效性和安全性，统计治疗的PFS、ORR、DCR、OS，记录治疗的各种不良反应。 2、探究HAIC联合PD-1抑制剂治疗肝内胆管细胞癌疗效与PD-L1、TMB、MSI等分子标志物表达水平的关系。
单臂
探索性研究/预试验
无
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海燕科研基金项目
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20
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2022-08-24
2025-06-30
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1.年龄：18岁-75岁，男女不限； 2.病理证实为肝内胆管细胞癌，具有可测量的肿瘤病灶； 3.ECOG PS评分：0-2分； 4.Child-Pugh肝功能评分：A或B级；预期生存期＞3个月； 5.临床评估不能耐受根治性手术切除； 6.先前未接受过系统性化疗及免疫检查点抑制剂治疗； 7.重要器官的功能符合要求，无合并其他脏器功能衰竭； 8.受试者自愿加入研究并签署知情同意书；
请登录查看1. 5年内患有其他恶性肿瘤； 2.患有活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病，只需接受激素替代治疗的甲状腺功能减退患者，无需进行全身治疗的皮肤疾病的受试者可以入选； 3.对试验药品过敏者； 4.在入组期间发生需要抗生素静脉注射治疗的严重活动性感染； 5.肺纤维化，间质性肺炎，尘肺，放射性肺炎，药物相关性肺炎和肺功能严重受损；
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