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首页 临床进展 经动脉灌注化疗（HAIC）联合免疫疗法治疗肝内胆管细胞癌的有效性及安全性研究

【ChiCTR2500112123】经动脉灌注化疗（HAIC）联合免疫疗法治疗肝内胆管细胞癌的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112123

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管细胞癌

试验通俗题目

经动脉灌注化疗（HAIC）联合免疫疗法治疗肝内胆管细胞癌的有效性及安全性研究

试验专业题目

经动脉灌注化疗（HAIC）联免疫疗法治治疗肝内胆管细胞癌的有效性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

1、观察和评价HAIC联合PD-1抑制剂在治疗肝内胆管细胞癌中的有效性和安全性，统计治疗的PFS、ORR、DCR、OS，记录治疗的各种不良反应。 2、探究HAIC联合PD-1抑制剂治疗肝内胆管细胞癌疗效与PD-L1、TMB、MSI等分子标志物表达水平的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

海燕科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-24

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁-75岁，男女不限； 2.病理证实为肝内胆管细胞癌，具有可测量的肿瘤病灶； 3.ECOG PS评分：0-2分； 4.Child-Pugh肝功能评分：A或B级；预期生存期＞3个月； 5.临床评估不能耐受根治性手术切除； 6.先前未接受过系统性化疗及免疫检查点抑制剂治疗； 7.重要器官的功能符合要求，无合并其他脏器功能衰竭； 8.受试者自愿加入研究并签署知情同意书；

排除标准

1. 5年内患有其他恶性肿瘤； 2.患有活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病，只需接受激素替代治疗的甲状腺功能减退患者，无需进行全身治疗的皮肤疾病的受试者可以入选； 3.对试验药品过敏者； 4.在入组期间发生需要抗生素静脉注射治疗的严重活动性感染； 5.肺纤维化，间质性肺炎，尘肺，放射性肺炎，药物相关性肺炎和肺功能严重受损；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

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